PIMOZIDA-1

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Pimozida

から入手可能:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATCコード:

N05AG02

INN（国際名）:

Pimozida

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

Tableta revestida

製:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".; Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

製品概要:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.

認証ステータス:

Aprobado

承認日:

2015-12-21

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIMOZIDA-1
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
1,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, , PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
1.EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ",
Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Formulación y revestimiento.
2. EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reyval".
Compresión, llenado y envase.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-209-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Pimozida
1,0 mg
Lactosa monohidratada
61,82 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento y prevención de síntomas de recaídas de esquizofrenia.
Otras psicosis (estados paranoides y psicosis hipocondríaca
monosintomática).
Síndrome de Tourette´s (en pacientes con tics tónicos y motores
severos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la pimozida.
Antecedentes de arritmias cardíacas y/o prolongación congénita o
adquirida del intervalo QT.
Depresión severa del Sistema Nervioso Central.
Estados comatosos.
Infarto agudo del miocardio reciente, insuficiencia cardiaca
descompensada, bradicardia clínicamente
significativa.
Enfermedad de Parkinson.
Pacientes bajo tratamiento con macrólidos (eritromicina,
azitromicina, claritromicina y troleandomicina),
con antifúngicos (ketoconazol e itraconazol) y antivirales
inhibidores de proteasa, nefazodona y otros
fármacos inhibidores potentes del metabolismo mediado por el
citocromo P-450 como inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina. Tratamientos de tics
simples.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la