PIMOTAB 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PIMOBENDAN

から入手可能:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATCコード:

QC01CE90

INN（国際名）:

PIMOBENDAN

医薬品形態:

COMPRIMIDO MASTICABLE

構図:

PIMOBENDAN 10

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja de cartón con 30 comprimidos, Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療群:

Perros

治療領域:

Pimobendán

製品概要:

Caducidad formato: 5 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias en mucosas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aumento del gasto cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Regurgitación mitral

認証ステータス:

588631 Autorizado, 588632 Autorizado, 588633 Autorizado

承認日:

2020-07-14

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PIMOTAB 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA
PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo, S.A.
P. I. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pimotab 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg comprimidos masticables para
perros
Pimobendán
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE
LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg
Comprimido masticable.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con manchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lado.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina causada
por una cardiomiopatía
dilatada o una insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula
mitral y/o tricúspide).
(Véanse también la sección 8).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar pimobendán en cardiomiopatías hipertróficas o en
enfermedades en las que no es
posible una mejora del gasto cardíaco por motivos funcionales o
anatómicos (p. ej., estenosis
aórtica).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico
positivo (aumento de la
frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos de

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pimotab 10 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido, de color marrón claro con manchas marrones, redondo y
convexo, ranurado en
forma de cruz por un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina causada
por una cardiomiopatía
dilatada o una insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula
mitral y/o tricúspide).
(Véanse también la sección 4.9).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar pimobendán en cardiomiopatías hipertróficas o en
enfermedades en las que no es po-
sible una mejora del gasto cardíaco por motivos funcionales o
anatómicos (p. ej., estenosis
aórtica)
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguno
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe medirse la glucemia de forma periódica durante el tratamiento en
perros con diabetes
mellitus.
Puesto que pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, no
debe administrarse a
perros con insuficiencia hepática grave.
Se recomienda un seguimiento de la función cardíaca y de la
morfología en animales tratados
con pimobendán. (Véase también la sección 4.6.).
Los comprimidos masti