Pimobendan "Boehringer" 1,25 mg, Kautabletten für Hunde

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

PIMOBENDAN

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATCコード:

QC01CE90

INN（国際名）:

pimobendan

パッケージ内のユニット:

35 ml Dose zu 50 Tabletten (Polyethylendose mit Polypropylenschraubverschluss), Laufzeit: 24 Monate,75 ml Dose zu 100 Tabletten

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2008-04-03

情報リーフレット

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Pimobendan „Boehringer“ 1,25 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Vetmedica
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pimobendan „Boehringer“ 1,25 mg Kautabletten für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 längliche, gesprenkelte Kautablette mit Bruchrille enthält:
Pimobendan
1,25 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie oder Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
(Siehe auch Abschnitt „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung“).
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann
Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung
(siehe Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“ und „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung bei Tieren“).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine
Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt
werden kann (z.B. Aortenstenose).
Nicht anwenden bei Hunden mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz,
da Pimobendan vorwiegend
über die Leber verstoffwechselt wird.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während Trächtigkeit und
Laktation“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung
(Herzfrequenzerhöhung) sowie
Erbrechen auftreten. Diese Effekte sind dosisabhängig und können
durch Dosisreduktion vermieden
werden.
In seltenen Fällen wurden Durchfall, Anorexie und Lethargie
beobachtet.
3
Nach Langzeitbehandlun

製品の特徴

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pimobendan „Boehringer“ 1,25 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Längliche, gesprenkelte Kautablette mit Bruchrille.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine dilatative
Kardiomyopathie
oder
durch
Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder
Trikuspidalklappen-
Regurgitation).
(Siehe auch Abschnitt 4.9).
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium (asymptomatisch mit Zunahme
des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen
Durchmessers) bei Dobermann Pinschern
nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung (siehe
Abschnitt 4.4 und 4.5).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine Verbesserung
des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen
nicht erzielt werden kann (z.B.
Aortenstenose).
Nicht anwenden bei Hunden mit vorliegender schwerer Leberinsuffizienz,
da Pimobendan vorwiegend über
die Leber verstoffwechselt wird.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das
Tierarzneimittel
wurde
nicht
bei
asymptomatischer
dilatativer
Kardiomyopathie
(DCM)
an
Dobermann Hunden mit Vorhofflimmern oder anhaltender ventrikulärer
Tachykardie erprobt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei
Hunden
mit
bestehendem
Diabetes
mellitus
sollte
während
der
Behandlung
eine
regelmäßige
Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden.
Für die Anwendung im „präklinischen Stadi