PIDOGREL 75 mg Comprimé pelliculé

国: チュニジア

言語: フランス語

ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有効成分:

CLOPIDOGREL

から入手可能:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN（国際名）:

CLOPIDOGREL

投薬量:

75 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

パッケージ内のユニット:

B/90

クラス:

A

治療群:

AGENTS ANTITHROMBOTIQUES

治療領域:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

適応症:

Le clopidogrel est indiqué dans la prévention des évènements liés à l'athérothrombose: - Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'un artériopathie oblitérant des membres inférieurs établis; - Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), en association à l'acide acétylsalicylique (AAS). - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique. Prévention des évènements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires qui ne peuvent être traités par une antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l'AAS, dans la prévention des évènements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l'AVC.

製品概要:

Classement VEIC: Essentiel

承認日:

2010-03-24

情報リーフレット

Pidogrel 75 mg,
Comprimé pelliculé
Clopidogrel
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Pidogrel et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pidogrel?
3.
Comment utiliser Pidogrel?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pidogrel?
6.
Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE Pidogrel ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le clopidogrel est indiqué dans la prévention des évènements liés
à l'athérothrombose:
- Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35
jours), d'un accident vasculaire cérébral (datant de plus de 7 jours
et de moins de 6 mois) ou
d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie;
- Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu sans
sus-décalage du segment ST
(angor
instable
ou
infarctus
du
myocarde
sans
onde
Q),
en
association
à
l'acide
acétylsalicylique (AAS).
- Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les
patients traités médicalement et éligibles à un traitement
thrombolytique.
Prévention des évènements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation
auriculaire chez les patients adultes souffrant de fibrillation
auriculaire, qui présentent au moins
un facteur de risque d'évènements vasculaires qui ne peuvent être
traités par un antivitamine K
(AVK) et qui présentent un faible
risque
de saignements, le
clopidogrel est indiqué, en
association
avec
l'AAS,
dans
la
prévention
des
évènements
athérothrombotiques
et
thromboemboliques, incluant l'AVC.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Pidogrel ?
Ne prenez jamais Pidogrel dans les cas suivants :
• Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à
l’un des autres composants
contenus dans Pidogrel ;
• Si vous avez une maladie actuellement responsable d’un
saignement tel qu’un ulcère de
l’estomac ou un saignement dans le cerveau ;
• Si vous souf

製品の特徴

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Pidogrel 75 mg
Clopidogrel
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pidogrel 75 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme
d’hydrogène sulfate).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 49.125 mg de Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
_Prévention des événements athérothrombotiques_
Le Pidogrel est indiqué :
•
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de
35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant
de plus de 7 jours et de moins de
6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
établie.
•
chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
-
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une
angioplastie coronaire avec pose de stent,
en association à l’acide acétylsalicylique (AAS).
-
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les
patients traités médicalement et éligibles à un traitement
thrombolytique.
_Prévention des événements athérothrombotiques et
thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire _
Chez
les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque
d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un
antivitamine K (AVK) et qui présentent un
faible risque de saignements, le Pidogrel est indiqué, en association
avec l’AAS, dans la prévention des
événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant
l’AVC.
Pour plus d’information voir rubrique 5.1.
2
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
•
Chez l’adulte et chez le sujet