PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML peritoneaaldialüüsilahus

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

hüpertoonilised lahused

から入手可能:

OÜ Baxter Estonia

ATCコード:

B05DB80

INN（国際名）:

hüpertooniline solutions

投薬量:

3,86% 2500ml 3TK; 3,86% 4500ml 2TK; 3,86% 2000ml 4TK; 3,86% 5000ml 2TK; 3,86% 1500ml 6TK

医薬品形態:

peritoneaaldialüüsilahus

処方タイプ:

R

情報リーフレット

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML,
PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML,
PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML,
PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Physioneal 40 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Physioneal 40 kasutamist
3.
Kuidas Physioneal 40 kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Physioneal 40 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PHYSIONEAL 40 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Physioneal 40 on peritoneaaldialüüsilahus. See eemaldab verest vee
ja jääkained. Samuti korrigeerib
see erinevate verekomponentide ebanormaalset sisaldust. Physioneal 40
sisaldab erinevates kogustes
glükoosi (1,36%, 2,27% või 3,86%). Mida suurem on lahuse
glükoosisisaldus, seda suurem on verest
eemaldatava vee kogus.
Physioneal 40 määratakse teile, kui teil on:
-
ajutine või püsiv neerupuudulikkus;
-
raske vedelikupeetus;
-
vere happelisuse või aluselisuse (pH) ning soolasisalduse tõsised
häired;
-
mõnel ravimimürgistuse juhul, mil teised ravivõimalused ei ole
kättesaadavad.
Physioneal 40 on verega sarnane happelisus (pH). Seetõttu on see
eriti soovitatav juhul, kui tunnete
teiste suurema happelisusega peritoneaaldialüüsilahuste kasutamisel
kõhuvalu või ebamugavustunnet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHYSIONEAL 40 KASUTAMIST
Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate seda preparaati esimest
korda.
PHYSIONEAL 40 EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb kirurgiliselt mittekorrigeeritav k�

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml,
peritoneaaldialüüsilahus
Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml,
peritoneaaldialüüsilahus
Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml,
peritoneaaldialüüsilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Enne segamist
Suur ″A″-kamber, koostis 1000 ml elektrolüüdilahuse kohta
Toimeained:
Glükoosmonohüdraat
vastab veevabale glükoosile
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
kaltsiumkloriiddihüdraat
magneesiumkloriidheksahüdraat
0,245 g
0,068 g
Väike ″B″-kamber, koostis 1000 ml puhverlahuse kohta
Toimeained:
naatriumkloriid
naatriumvesinikkarbonaat
naatrium (S)-laktaadi lahus, mis vastab naatrium
(S)-laktaadile
19,95 g
9,29 g
6,73 g
Pärast segamist
1000 ml valmislahuse koostis
Toimeained:
glükoosmonohüdraat
vastab veevabale glükoosile
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
naatriumkloriid
kaltsiumkloriiddihüdraat
magneesiumkloriidheksahüdraat
naatriumvesinikkarbonaat
naatrium (S)-laktaadi lahus, mis vastab
naatrium (S)-laktaadile
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml valmislahust vastab 750 ml A-lahusele ja 250 ml B-lahusele.
Valmislahuse koostis (mmol/l)
Veevaba glükoos (C
6
H
12
O
6
)
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Number 40 preparaadi nimes tähistab lahuse puhvrikontsentratsiooni
(15 mmol/l laktaati + 25 mmol/l
vesinikkarbonaati = 40 mmol/l).
3.
RAVIMVORM
Peritoneaaldialüüsilahus.
Steriilne, selge, värvitu lahus.
Valmislahuse pH on 7,4.
13,6 mg/ml
22,7 mg/ml
38,6 mg/ml
Osmolaarsus (mOsmol/l)
344
395
483
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Peritoneaaldialüüsiks, sh järgmistel juhtudel:
-
äge ja krooniline neerupuudulikkus;
-
raske vedelikupeetus;
-
rasked elektrolüütide tasakaaluhäired;
-
dialüüsitavatest aine