国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
SANOFI AVENTIS FRANCE
R05DA08
pholcodine
0,12 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,12 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste I
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
361 348-2 ou 34009 361 348 2 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 349-9 ou 34009 361 349 9 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 350-7 ou 34009 361 350 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-03-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antitussif. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux d'irritation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, SIROP: · Si vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop, · Si vous êtes asthmatique, · Si vous êtes insuffisant respiratoire, · Si vous allaitez. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC PHOLCODINE 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHOLCODINE DELALANDE ADULTES 0,12 %, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,12 g Pour 100 ml de sirop. Titre alcoolique: 9,86% v/v. 1 godet doseur de 5 ml de sirop contient: · 6 mg de pholcodine · 3,3 g de saccharose · 77,9 mg d'alcool absolu. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant. Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml et 10 ml. 1 dose de 5 ml contient 6 mg de pholcodine. La posologie usuelle est de: 6 à 12 mg de pholcodine par prise, Soit 1 à 2 doses de 5 ml par prise, à renouveler toutes les 4 heures si besoin. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop, · Insuffisance respiratoire, · Toux de l'asthmatique, · Allaitement (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde: · Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. · Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchique chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelque soit l'étiologie, embolie pulmonaire, 完全なドキュメントを読む