Phenhydan

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Phenytoin

から入手可能:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATCコード:

N03AB02

INN（国際名）:

Phenytoin

医薬品形態:

Tablette

構図:

Phenytoin (00114) 100 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN :00805198 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :01192674 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x5 ml; PZN :02517411 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :02519835 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1999-08-13

情報リーフレット

Desitin Arzneimittel GmbH
Phenhydan, Tablette, Zul.-Nr.: 6002341.00.00
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR PATIENTEN
PHENHYDAN
Wirkstoff: Phenytoin
100 mg/Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Phenhydan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Phenhydan beachten?
3.
Wie ist Phenhydan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phenhydan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENHYDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antiepileptikum.
Zur Behandlung bestimmter Krampfanfall-Formen:
Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte
tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie
einfache (z. B. Jackson-Anfälle) und komplexe Partialanfälle (z. B.
Temporallappenanfälle).
Vorbeugende Behandlung von Krampfanfällen, z. B. bei
neurochirurgischen Eingriffen (Operationen
am Gehirn).
Behandlung bestimmter Schmerzformen:
Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic douloureux und andere
zentrale oder periphere
neurogene Schmerzzustände.
_Hinweis:_
Phenhydan ist nicht wirksam beim Absence-Status (einer besonderen Form
des Krampfanfalls) sowie
zur Vorbeugung und Behandlung von Fieberkrämpfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

製品の特徴

Desitin Arzneimittel GmbH
Phenhydan, Tablette , Zul.-Nr.: 6002341.00.00
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenhydan, 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Phenytoin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, flache viertelbare Tablette mit Kreuzkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fokal eingeleitete generalisierende und generalisierte
tonisch-klonische Anfälle (Grand mal) sowie
einfache (z.B. Jackson Anfälle) und komplexe Partialanfälle (z.B.
Temporallappenanfälle).
Prophylaxe von Krampfanfällen, z.B. bei neurochirurgischen
Eingriffen.
Neurogene Schmerzzustände vom Typ des Tic-douloureux und andere
zentrale oder periphere
neurogene Schmerzzustände, wenn andere Therapiemaßnahmen nicht
erfolgreich waren oder nicht
durchführbar sind.
Hinweis:
Phenhydan ist nicht wirksam beim Absence-Status und zur Prophylaxe und
Therapie von
Fieberkrämpfen.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Der therapeutische Bereich der Plasmakonzentration liegt im
Allgemeinen zwischen 10 und 20 µg/ml
Phenytoin; Konzentrationen über 25 µg/ml Phenytoin können im
toxischen Bereich liegen.
Dosierung
_Prophylaxe und Therapie von Krampfanfällen_
_Einschleichende Dosierung_
Bei einschleichender Aufsättigung nehmen Erwachsene und Jugendliche
ab dem 13. Lebensjahr (d. h.
ab ca. 50 kg KG) täglich bis zu 3 Tabletten Phenhydan (entsprechend
300 mg Phenytoin) in 1 bis 3
Einzelgaben.
Die Einstellung (insbesondere einer höheren Dosierung) erfolgt nach
den klinischen Erfordernissen
und unter Kontrolle der Phenytoin-Plasmakonzentration.
Kinder bis zum 12. Lebensjahr erhalten täglich 2 mg/kg KG Phenytoin.
Eine Steigerung der
Tagesdosis kann alle 3 Tage um 1 mg/kg KG entsprechend der
Phenytoin-Plasmakonzentration
erfolgen.
Desitin Arzneimittel GmbH
Phe