PHACEBONATE 150 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

ibandronsav

から入手可能:

Phace Kft.

ATCコード:

M05BA06

INN（国際名）:

ibandronic acid

パッケージ内のユニット:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 1x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 3x buboré

クラス:

TT

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

製品概要:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21750 / 05 - Sz - TT - igen; 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21750 / 06 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21750 / 07 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21750 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; KALOSSO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21129; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; OSBONELLE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2011-06-23

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PHACEBONATE 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegségének tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Phacebonate 150 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Phacebonate 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Phacebonate 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Phacebonate 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHACEBONATE 150 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Phacebonate150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
A Phacebonate visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal,
hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében,
aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha
nem látnak, vagy nem éreznek különbéget. A Phacebonate 150 mg
filmtabletta csökkentheti a
csonttörés valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a
csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
A PHACEBONATE 150 MG FILMTABLETTÁT A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS
KEZEL�

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PHACEBONATE 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(nátrium-ibandronát-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 163 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét
oldalán domború filmtabletta, 14 mm
hosszúságú és az egyik oldalán”I9BE”, a másik oldalán
„150” jelzéssel.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
A Phacebonate igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
A Phacebonate 150 mg filmtablettát egy éjszakán át tartó éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a
napi első étkezés vagy folyadék bevitel (kivéve a vizet) (lásd
4.5 pont) vagy bármely más gyógyszer,
vagy táplálék-kiegészítő (beleértve a kalciumot is) bevétele
előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogy ha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Phacebonate 150 mg-os
filmtablettát, kivéve, ha a következő
tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a
tablettát a beteg által kiválasztott napon,
havonta egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
tá