国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloxacilline Benzathine 212,611 mg/g - Eq. Cloxacilline 166,667 mg/g
Vétoquinol SA-NV
QJ51CF02
Cloxacillin Benzathine
600 mg
Suspension intramammaire
Cloxacilline Benzathine 212.611 mg/g
Voie intramammaire
bovin
Cloxacillin
CTI code: 589635-02 - Taille de l'emballage: 48 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589635-01 - Taille de l'emballage: 24 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589635-03 - Taille de l'emballage: 96 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-08-31
Bijsluiter – FR Versie PERMAWAY 600 MG NOTICE : PERMAWAY 600 MG SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Vetoquinol NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Vetoquinol Biowet Sp. z o.o . ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp. Pologne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PERMAWAY 600 mg suspension pour administration intramammaire pour bovins. Cloxacilline (benzathine). 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par seringue pour administration intramammaire (3,6 g) : SUBSTANCE ACTIVE : Cloxacilline (sous forme de benzathine) 600 mg EXCIPIENTS, q.s. Suspension intramammaire. Suspension visqueuse de couleur blanc brillant à blanc cassé. 4. INDICATION(S) Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections intramammaires au cours de la période de tarissement causées par les souches de _Trueperella_ _pyogenes_ (précédemment connue sous le nom d’ _Arcanobacterium pyogenes,_ _ Corynebacterium_ _pyogenes _ ou _ Actinomyces pyogenes_ ), _Staphylococcus_ spp. _, Streptococcus agalatiae, Streptococcus_ _dysgalactiae _ et _ Streptococcus uberis_ sensibles à la cloxacilline. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique en dehors de la période de tarissement. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Bijsluiter – FR Versie PERMAWAY 600 MG Des réactions allergiques immédiates susceptibles de causer la mort ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres). Si vous constatez des effets secondaires, même s’ils ne figurent 完全なドキュメントを読む
SKP– FR Versie PERMAWAY 600 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PERMAWAY 600 mg suspension intramammaire pour bovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par seringue pour administration intramammaire (3,6 g) : SUBSTANCE ACTIVE : Cloxacilline (sous forme de benzathine) : 600 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension intramammaire. Suspension visqueuse de couleur blanc brillant à blanc cassé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches taries). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections intramammaires au cours de la période de tarissement causées par les souches de _Trueperella_ _pyogenes, Staphylococcus_ spp. _, Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae _ et _ Streptococcus_ _uberis_ sensibles à la cloxacilline. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique en dehors de la période de tarissement. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Ce produit vétérinaire ne contient pas de conservateurs antimicrobiens. Précautions particulières d’emploi chez l’animal SKP– FR Versie PERMAWAY 600 MG L’utilisation du produit vétérinaire doit être basée sur un antibiogramme des bactéries isolées dans des échantillons de lait provenant d’un ou plusieurs quartiers de chaque vache à tarir. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur les informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant le risque attendu d’exposition à des agents pathogènes et la sensibilité des bactéries cibles. Le non-respect des instructions d’utilisation fournies dans le RCP peut con 完全なドキュメントを読む