PENTOXI RETARD 400 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

PENTOXIFYLLINUM

から入手可能:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATCコード:

C04AD03

INN（国際名）:

PENTOXIFYLLINUM

投薬量:

400mg

医薬品形態:

COMPR. CU ELIB. PREL.

処方タイプ:

P6L

製:

TERAPIA SA - ROMANIA

治療群:

VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI

製品概要:

8743/2016/02 Cutie cu 4 blist. x 10 compr. elib. prel.; 8743/2016/01 Cutie cu 2 blist. x 10 compr. elib. prel.;

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8743/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PENTOXI RETARD 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Pentoxifilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_-_
_ _
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
_-_
_ _
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pentoxi Retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pentoxi Retard
3.
Cum să utilizaţi Pentoxi Retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pentoxi Retard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PENTOXI RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pentoxi Retard conţine pentoxifilină, care aparţine unui grup de
medicamente cunoscute sub
denumirea de vasodilatatoare periferice. Acestea acţionează prin
creşterea fluxului de sânge la nivelul
braţelor şi picioarelor.
Pentoxi Retard este utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
tulburări ale circulaţiei periferice (circulaţie deficitară la
nivelul braţelor şi picioarelor)
-
claudicaţie intermitentă (durere la mers sau în repaus cauzate de o
circulaţie deficitară la picioare).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PENTOXI RETARD
NU UTILIZAŢI PENTOXI RETARD:
-
dacă sunteţi alergic la pentoxifilină, la alte medicamente
similare, cum sunt teofilina sau aminofilina
sau la oricare dintre celelalte c

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8743/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PENTOXI RETARD 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză atomizată 90 mg, Ponceau 4R
(E124) 2,91 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate de formă oblong, de culoare roz-zmeuriu, cu aspect
uniform, margini intacte, suprafaţă netedă şi
lucioasă, prevăzute pe ambele feţe cu un şanţ median transversal.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentoxi
Retard
este
indicat
ȋn
tratamentul
afecţiunilor
vasculare
periferice,
inclusiv
al
claudicaţiei
intermitente şi durerea de repaus.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza iniţială recomandată este de 400 mg pentoxifilină (un
comprimat Pentoxi Retard 400 mg cu eliberare
prelungită) de 3 ori pe zi. Două comprimate pe zi pot fi suficiente
la unii pacienți, în special pentru terapia de
întreținere.
Comprimatele cu eliberare prelungită se administrează întregi, cu
lichid suficient, în timpul sau imediat după
mese.
_Vârstnici _
Nu există cerințe speciale de dozare.
_ _
_Copii_
Pentoxi Retard nu este adecvat administrării la copii.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei sub
30 ml/min), dozele trebuie ajustate la 30-50%
din dozele standard, în funcţie de toleranţa individuală.
_ _
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
_ _
Hipersensibilitate la pentoxifilină, la alte metilxantine sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
Hemoragii cerebrale.
Hemoragii retiniene extinse.
Infarct miocardic acut.
Aritmii cardiace severe.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La primele semne ale unei r