Penthrox 99,9 %, 3 ml væske til inhalationsdamp

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

METHOXYFLURAN

から入手可能:

Medical Developments NED B.V.

ATCコード:

N02BG09

INN（国際名）:

methoxyflurane

投薬量:

99,9 %, 3 ml

医薬品形態:

væske til inhalationsdamp

承認日:

2019-05-01

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PENTHROX 99,9 %, 3 ML VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
methoxyfluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.

Kontakt sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Penthrox
3.
Sådan skal du bruge Penthrox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Penthrox indeholder det aktive stof methoxyfluran. Det er et
lægemiddel, der anvendes til at lindre
smerter. Det inhaleres gennem den specialkonstruerede
Penthrox-inhalator.
Penthrox er beregnet til at mindske sværhedsgraden af smerter, men
ikke til at få smerter til at
forsvinde helt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PENTHROX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE PENTHROX:

hvis du er allergisk over for methoxyfluran, andre typer inhalerede
bedøvelsesmidler eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)

hvis du eller nogen i din familie tidligere har lidt af alvorligt
forhøjet legemstemperatur
(malign hypertermi). Malign hypertermi er en tilstand, hvor symptomer
som meget høj feber,
hurtig og uregelmæssig hjerterytme, muskelkramper og
vejrtrækningsbesvær opstår efter
indgivelse af et bedøvelsesmiddel.

hvis nogen i din familie tidligere har fået svære bivirk

製品の特徴

16. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENTHROX, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
0.
D.SP.NR.
30573
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Penthrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver flaske indeholder 3 ml methoxyfluran 99,9 %.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluen (E321) (0,01 % w/w)
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp
Klar, næsten farveløs, flygtig væske med en karakteristisk
frugtagtig lugt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut lindring af moderate til svære smerter hos bevidste voksne
patienter med
traumeudløste smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Penthrox bør selvadministreres under overvågning af en læge,
sygeplejerske,
paramediciner eller en person, der er oplært i administration af
dette lægemiddel. Det
inhaleres gennem den specialkonstruerede Penthrox-inhalator.
Dosering
Voksne
Én flaske med 3 ml Penthrox som en enkeltdosis, der indgives ved
hjælp af den vedlagte
inhalator. Endnu en flaske bør kun anvendes, hvis det er nødvendigt.
Det er ikke klarlagt, hvor hyppigt Penthrox kan anvendes sikkert (se
pkt. 4.4). Følgende
administrationsplan anbefales: højst 6 ml pr. dag; administration
flere dage i træk frarådes.
Den samlede dosis for en patient pr. uge bør ikke overstige 15 ml.
_dk_hum_58788_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Smertelindringen sker hurtigt efter 6-10 inhalationer. Patienter skal
instrueres i at holde
pauser fra inhalatoren for at opnå tilstrækkelig lindring. Patienter
kan selv vurdere eget
smerteniveau og titrere mængden af Penthrox, der skal inhaleres for
at opnå tilstrækkelig
smertelindring. Kontinuerlig inhalation af en flaske indeholdende 3 ml
giver lindring i op
til 25-30 minutter. Inhalering med pauser kan give længere
smertelindring. Patienter bør
rådes til at anvende den lavest mulige dosis til opnåelse af
smertelindring (se pkt. 4.4).
Nedsat nyrefunktion
Methoxyfluran kan forårsage nyresvigt, hvis den anbefalede dosis
overskrides.
Der bør
udvises forsigtighed hos patienter, der er diagnosticeret med klin