国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentamidindiisetionat
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Pentamidindiisetionat
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Pentamidindiisetionat (13721) 200 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; zur Inhalation
erloschen
1989-03-22
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTACARINAT ® 200 MG Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Pentamidindiisetionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pentacarinat 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pentacarinat beachten? 3. Wie ist Pentacarinat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentacarinat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PENTACARINAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pentacarinat ist ein Mittel gegen Parasiten. Pentacarinat wird angewendet: − zur Vorbeugung und Behandlung der durch den Erreger Pneumocystis carinii verursachten Lungenentzündung, − zur Behandlung der Kala-Azar (viszerale Leishmaniose) und Hautleishmaniose, − im Frühstadium der Schlafkrankheit (Trypanosomiasis mit Trypanosoma gambiense als Erre- ger). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTACARINAT BEACHTEN? PENTACARINAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie überempfindlich gegen Pentamidindiisetionat sind. _ _ WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN − bei Patienten mit zu hohem bzw. zu niedrigem Blutdruck, mit zu hohem bzw. zu niedrigem Blutzuckerspiegel, mit zu niedrigem Kalziumblutspiegel, mit Verminderung der Zahl de 完全なドキュメントを読む
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PENTACARINAT 200 MG Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Pentamidindiisetionat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 200 mg Pentamidindiisetionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung für einen Vernebler. Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche, sofort löslich. Nach Rekonstitution kla- re, partikelfreie und annähernd farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Prophylaxe und Therapie der Pneumocystis-carinii-Pneumonie. − Viszerale und kutane Leishmaniosen. − Frühstadium der Trypanosomiasis mit Trypanosoma gambiense als Erreger. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Folgende Dosierungsempfehlungen gelten für Erwachsene, Jugendliche, Kinder und Säuglinge: Pneumocystis-carinii-Pneumonie Prophylaxe _ _ Zur Prophylaxe der Pneumocystis-carinii-Pneumonie wird die Inhalation von Pentamidin empfohlen ( _siehe auch unter „Art der Anwendung“). _ Zur Prophylaxeeinleitung sollten 200 mg Pentamidindiisetionat pro Tag (gegebenenfalls über 4 Tage), zur weiteren Prophylaxe 150 − 200 mg alle 2 Wochen oder 300 mg einmal pro Monat verabreicht wer- den. Hinweis: Zurzeit ist die Dosisfindung für die Pentamidin-Inhalation noch nicht abgeschlossen. Die optimale Dosierung und das optimale Zeitintervall für die Prophylaxe der PCP können noch nicht eindeutig festgelegt werden. 2/11 _Behandlung_ Zur Behandlung der Pneumocystis-carinii-Pneumonie wird die intravenöse Infusion von Pentamidin empfohlen (siehe auch unter „Art der Anwendung“). Pro Tag werden 4 mg Pentamidindiisetionat pro kg Körpergewicht vorzugsweise mittels langsamer intravenöser Infusion über 60 Minuten appliziert. Die Dauer der Behandlung von 14 Tagen ist im All- gemeinen ausreichend. In einige 完全なドキュメントを読む