PEMETREXED REDDY

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

PEMETREXED

から入手可能:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATCコード:

L01BA04

INN（国際名）:

PEMETREXED

パッケージ内のユニット:

" 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO; " 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZ

クラス:

M

治療領域:

PEMETREXED

製品概要:

045127026 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 045127014 - 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 045127038 - 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Pemetrexed Reddy 100 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Pemetrexed Reddy 500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.Che cos’è Pemetrexed Reddy e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di usare Pemetrexed Reddy
3.Come usare Pemetrexed Reddy
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare Pemetrexed Reddy
6.Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’E’ PEMETREXED REDDY E A COSA SERVE
Pemetrexed è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Pemetrexed è somministrato in associazione con cisplatino, un altro
medicinale
antitumorale, come trattamento per il mesotelioma pleurico maligno,
una
forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento dei polmoni,
a pazienti
che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia.
Inoltre Pemetrexed, in associazione con il cisplatino, viene
somministrato per la
terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in
stadio
avanzato.
Pemetrexed può essere prescritto in caso di tumore polmonare in
stadio
avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane per lo
più
invariata dopo la chemioterapia iniziale.
Inoltre Pemetrexed è un trattamento per pazienti affetti da tumore
polmonare
in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo un precedente
trattamento chemioterapico iniziale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PEMETREXED
REDDY
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela br

製品の特徴

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pemetrexed Reddy 100 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Pemetrexed Reddy 500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pemetrexed Reddy 1
00
m
g
polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 100 mg di pemetrexed (come pemetrexed
ditrometamina diidrato).
Pemetrexed Reddy 500
m
g
polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ogni flaconcino contiene 500 mg di pemetrexed (come pemetrexed
ditrometamina diidrato).
Dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni flaconcino
contiene 25 mg/ml di pemetrexed.
E’ richiesta ulteriore diluizione prima della
somministrazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Pemetrexed Reddy 1
00
m
g
polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Polvere liofilizzata di colore da bianco a giallo chiaro o
giallo-verde.
Dopo ricostituzione: soluzione da incolore a colore giallo o
giallo-verde.
Pemetrexed Reddy 500
m
g
polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Polvere liofilizzata di colore da bianco a giallo chiaro o
giallo-verde.
Dopo ricostituzione: soluzione da incolore a colore giallo o
giallo-verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Meso
t
e
l
i
o
m
a pleurico maligno
Pemetrexed in associazione con cisplatino è indicato nel trattamento
chemioterapico in pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico
maligno non resecabile.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Pemetrexed in associazione con cispla