Pemetrexed Krka 100 mg/1 bočica prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

pemetreksed

から入手可能:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATCコード:

L01BA04

INN（国際名）:

pemetreksed

投薬量:

100 mg/1 bočica

医薬品形態:

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

構図:

Jedna bočica sadrži: 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetreksed dinatrij hemipentahidrata)

パッケージ内のユニット:

1 bočica sa 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

処方タイプ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

製:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2019-08-20

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Pemetrexed Krka 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Pemetrexed Krka 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
pemetreksed
Prije početka uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o
lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte, svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Pemetrexed Krka i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Pemetrexed Krka
3.
Kako uzimati Pemetrexed Krka?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pemetrexed Krka?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Pemetrexed Krka i za šta se koristi?
Pemetrexed Krka je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Pemetrexed Krka se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, još
jednim protutumorskim lijekom, za
liječenje zloćudnog pleuralnog mezotelioma, oblika raka koji
zahvaća plućne ovojnice, u bolesnika koji
prethodno nisu primali hemoterapiju.
Pemetrexed Krka se također primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom za
početno liječenje bolesnika s
uznapredovalim stadijem raka pluća.
Pemetrexed Krka Vam se može propisati ako imate rak pluća u
uznapredovaloj fazi i ako je Vaša
bolest reagirala na liječenje ili ostala uglavnom nepromijenjena
nakon početne hemoterapije.
Pemetrexed Krka se također primjenjuje u bolesnika s uznapredovalim
rakom pluća u kojih je bolest
napredovala nakon primjene neke druge početne hemoterapije.
2.
Prije nego poČnete uzimati Pemetrexed Krka
Nemojte uzimati Pemetrexed Krka
-
ako ste alergični na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako dojite; tokom liječenja lijekom Pemetrexed Krka morate prestati
dojiti.
-
ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo pr

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pemetrexed Krka 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Pemetrexed Krka 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pemetrexed Krka 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Jedna bočica sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku
pemetrekseddinatrij hemipentahidrata).
Nakon rekonstitucije (vidjeti dio 6.6), jedna bočica sadrži 25 mg/ml
pemetrekseda.
Pomo_ć_na supstanca s poznatim u_č_inkom
Jedna bočica sadrži približno 11 mg (0,48 mmol) natrija.
Pemetrexed Krka 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Jedna bočica sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku
pemetrekseddinatrij hemipentahidrata).
Nakon rekonstitucije (vidjeti dio 6.6), jedna bočica sadrži 25 mg/ml
pemetrekseda.
Pomo_ć_na supstanca s poznatim u_č_inkom
Jedna bočica sadrži približno 54 mg (2,35 mmol) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju (prašak za koncentrat).
Bijeli do svijetložuti ili zeleno-žuti liofilizirani kolačić ili
prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Maligni pleuralni mezoteliom
Pemetrexed Krka je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje
bolesnika s neoperabilnim
malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali
hemoterapiju.
Rak pluća nemalih stanica
Pemetrexed Krka je u kombinaciji s cisplatinom indiciran u prvoj
liniji liječenja bolesnika s lokalno
uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica kod kojeg
histološki ne prevladavaju
skvamozne stanice (vidjeti dio 5.1).
Pemetrexed Krka je indiciran kao monoterapija u terapiji održavanja
lokalno uznapredovalog ili
metastatskog raka pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne
prevladavaju skvamozne stanice u
bolesnika u kojih bolest nije napredovala neposredno nakon
hemoterapije na bazi platine (vidjeti
dio 5.1).
Pemetrexed
Krka
je
indiciran
kao
monoterapija
u
drugoj
liniji
liječenja
bolesnika
s
loka