国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Starogard Gdaňski Array
N02AJ13
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
37,5MG/325MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0145963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145962 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199405 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145964 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145961 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-06-30
1 SP. ZN. SUKLS96666/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA PARTRAMEC 37,5 MG/325MG POTAHOVANÉ TABLETY _tramadoli hydrochloridum /paracetamolum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Partramec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Partramec užívat 3. Jak se přípravek Partramec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Partramec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARTRAMEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Partramec je složený ze dvou léčivých látek proti bolesti, tramadolu a paracetamolu, které působí společně a odstraňují bolest. Přípravek Partramec je určen k léčbě střední až těžké bolesti, když lékař doporučí kombinaci tramadolu a paracetamolu jako potřebnou. Přípravek Partramec je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARTRAMEC UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARTRAMEC - jestliže jste alergický(á) na paracetamol, tramadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže pijete alkohol, nebo v případě akutní otravy alkoholem; - j 完全なドキュメントを読む
1 SP. ZN. SUKLS96666/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Partramec 37,5 mg/325 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle žluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety o délce 16,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Partramec je určen k symptomatické léčbě bolestí střední až silné intenzity. Přípravek Partramec je určen pro dospělé a dospívající ve věku od 12 let. Použití přípravku Partramec má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _D_ _ÁVKOVÁNÍ _ Dospělí a dospívající (12 let a starší) Použití přípravku Partramec má být omezeno pacientům, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávka má být upravena individuálně podle intenzity bolesti a citlivosti každého pacienta na léčbu. Obecně se pro analgezii volí nejnižší účinná dávka. Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Partramec (odpovídá 75 mg tramadolu a 650 mg paracetamolu). Pokud je to nutné, lze podat další dávky až do maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu) za den. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Přípravek Partramec nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba přípravkem Partramec, má být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda pokračování v léčbě je nezbytné. Pediatrická populace 完全なドキュメントを読む