PAROXETINA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
17-01-2024

有効成分:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

から入手可能:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATCコード:

N06AB05

INN(国際名):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 40 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

28 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Paroxetina

製品概要:

PAROXETINA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos - 321963000 - 422084009 - 38701000140101

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2023-08-17

情報リーフレット

                                1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paroxetina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Normon
3. Cómo tomar Paroxetina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA NORMON SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS. Los
trastornos de ansiedad para los que Paroxetina Normon está indicado
son: trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de pánico,
incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios
abiertos), trastorno de ansiedad social
(tener miedo o evitar situaciones de contacto social), trastorno de
estrés postraumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada
(sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de esta sustancia. No se conoce
de modo preciso el mecanismo de acc
                                
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製品の特徴

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Normon 40 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paroxetina Normon 40 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de paroxetina
(en forma de paroxetina hidrocloruro
hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Paroxetina Normon 40 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son blancos, elípticos y biconvexos, con un diámetro
de 14,1 mm, marcados con “40” en
una cara y una línea de división en la otra. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _

Episodio depresivo mayor.

Trastorno obsesivo compulsivo.

Trastorno de angustia con y sin agorafobia.

Trastorno de ansiedad social/fobia social.

Trastorno de ansiedad generalizada.

Trastorno por estrés postraumático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodio depresivo mayor _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo de
50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos 6
meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
_Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) _
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la 
                                
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