PAROXETINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

から入手可能:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATCコード:

N06AB05

INN（国際名）:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

30 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Paroxetina

製品概要:

PAROXETINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 321963000 - 421041006 - 38741000140104

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2023-08-17

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE
ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paroxetina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Normon
3.
Cómo tomar Paroxetina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA NORMON SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN
ADULTOS. Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina Normon
está indicado son: trastorno obsesivo
compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia
(crisis de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el
miedo a los espacios abiertos),
trastorno de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social), trastorno de estrés
postraumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y
trastorno de ansiedad generalizada
(sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina Normon pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más
bajos de esta sustancia
.
No se conoce de
modo preciso el mecanism

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paroxetina Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de paroxetina
(en forma de paroxetina hidrocloruro
hemihidrato).
Paroxetina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de paroxetina
(en forma de paroxetina hidrocloruro
hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Paroxetina Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Los comprimidos son blancos, elípticos y biconvexos, con un diámetro
de 9,1 mm, marcados con “10” en
una cara y lisos en la otra.
Paroxetina Normon 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Los comprimidos son blancos, elípticos y biconvexos, con un diámetro
de 12,8 mm, marcados con “30” en
una cara y una línea de división en la otra. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de

Episodio depresivo mayor.

Trastorno obsesivo compulsivo.

Trastorno de angustia con y sin agorafobia.

Trastorno de ansiedad social/fobia social.

Trastorno de ansiedad generalizada.

Trastorno por estrés postraumático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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_Episodio depresivo mayor _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a l