情報リーフレット
1
KULLANMA TALİMATI
PAROKZOL 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
_ _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklıdır),
mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
indigo
karmin
alüminyum boya (E132).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAROKZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAROKZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAROKZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAROKZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROKZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAROKZOL antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
PAROKZOL, Mavi renkli, modifiye dikdörtgen şeklinde her iki yüzü
çentiksiz tabletlerdir ve
28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
PAROKZOL,
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş),
olmayan
şeyleri
duyma,
görme
veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya
kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
PAROKZOL, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir
dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması,
düşünce içeriğinde
hızlanma
ile
birlikte
ve
bazen
aşırı
derecede
tepkisel
bir
şekilde
çok
hızlı
konuşma
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına ve
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROKZOL 5 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
5.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır)
60.94 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Mavi renkli, modifiye dikdörtgen şeklinde her iki yüzü çentiksiz
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAROKZOL
yetişkin
ve
ergenlerde
(13-17
yaş)
şizofreni
tedavisinde
(akut
şizofreni
epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik
düzelmenin devamlılığında)
endikedir.
PAROKZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve
son epizodu manik
ya da karma olan bipolar
I hastalarında stabilitenin sağlanması ve
reküransın önlenmesinde endikedir.
PAROKZOL, a
ntidepresan tedaviye dirençli major depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
PAROKZOL pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı
olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak
üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde
endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
YETIŞKINLERDE
_Şizofrenide _
PAROKZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek
doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. PAROKZOL’ün idame dozu
günde 15 mg’dır. Klinik
çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili
olduğu gösterilmiştir. Günlük
maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır.
_Bipolar Manide _
PAROKZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir,
başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer
gerekliyse, doz ayarlaması 24
saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği
(3-12 hafta) 15-30 mg/gün doz
2
aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30
mg/gü
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 