Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg, kauwtabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

PARACETAMOL 120 mg/stuk

から入手可能:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATCコード:

N02BE01

INN（国際名）:

PARACETAMOL 120 mg/stuk

医薬品形態:

Kauwtablet

構図:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Paracetamol

製品概要:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

承認日:

1996-04-19

情報リーフレット

Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg, kauwtabletten
Module 1.3.1.3
RVG 19255
PIL
Version 2308
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL VOOR KINDEREN SANIAS 120 MG, KAUWTABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL VOOR KINDEREN SANIAS 120 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg behoort tot de groep van de
zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende medicijnen.
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg wordt gebruikt bij:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spierpijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg, kauwtabletten
Module 1.3.1.3
RVG 19255
PIL
Version 2308
Page 2 of 7
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHT

製品の特徴

PARACETAMOL VOOR KINDEREN SANIAS 120 MG, KAUWTABLETTEN RVG 19255
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302 Pag.1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg kauwtabletten bevatten per
tablet 120 mg paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg kauwtabletten bevatten 75 mg
lactose per kauwtablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Paracetamol voor kinderen Sanias 120 mg kauwtabletten zijn wit tot
gebroken wit, rond, plat, hebben
een diameter van 12 mm en hebben op één van beide zijden een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- Koorts en pijn na vaccinatie
- Hoofdpijn
- Kiespijn
- Zenuwpijn
- Spierpijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het
lichaamsgewicht en er dient een passende
doseringsvorm te worden gebruikt. Voor kinderdoseringen zie
onderstaande tabel:
Gewicht
(kg)
Leeftijd
(jaren)
Aantal
tabletten per
keer
Maximaal aantal
doseringen per
dag
Maximaal
aantal
tabletten per
dag
Maximale totale
dagdosering
5,5-10 kg
3 mnd -1
½
4 - 6
4-6 halve
tabletten
240-360 mg
PARACETAMOL VOOR KINDEREN SANIAS 120 MG, KAUWTABLETTEN RVG 19255
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302 Pag.2 van 10
10-17 kg
1-4
1
4 – 6
4 -6 tabletten
480-720 mg
17-22 kg
4-6
1½
4 – 6
6 -9 tabletten
720-1.080 mg
22-30 kg
6-9
2
4 – 6
8 -12 tabletten
960-1.440 mg
Aanwijzingen voor gebruik:
•
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn
•
Het toedieningsinterval moet tenminste 4 uur bedragen.
•
De lagere maximale totale dagdosering is bedoeld voor kinderen in
ondergrens van