Paracetamol Mylan 500 mg Tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

paracetamol

から入手可能:

Mylan AB

ATCコード:

N02BE01

INN（国際名）:

paracetamol

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

Tablett

構図:

paracetamol 500 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Vissa förpackningar receptbelagda

製品概要:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 16 tabletter; Burk, 100 tabletter

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2019-09-20

情報リーフレット

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PARACETAMOL MYLAN 500 MG TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som likar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Mylan
3.
Hur du tar Paracetamol Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol är ett smärtstillande och febernedsättande läkemedel
(ett analgetikum och
antipyretikum).
Paracetamol Mylan är avsett för lindring av lätt till måttlig
smärta och/eller feber hos vuxna och barn
från 12 års ålder (
_eller med en kroppsvikt på över 40 kg)_
.
Paracetamol som finns i Paracetamol Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL MYLAN
TA INTE PARACETAMOL MYLAN
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Mylan:
-
om du har problem med njurarna
-
om du har problem med levern t.ex. ett tillstånd som kallas Gilberts
syndrom, allvarlig
leversvikt (Child-Pugh-poäng över 9), l

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Mylan 500 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 500 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, runda, platta, avfasade tabletter, längd 13,0-13,3
mm och bredd 4,0 mm, med
brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Mylan rekommenderas för behandling av lätt till måttlig
smärta och feber.
_ _
Paracetamol Mylan är avsett för vuxna och barn från 12 års ålder
(
_eller med en kroppsvikt på över _
_40 kg)_
.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Generellt ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga
tid som ger symtomlindring.
_Vuxna (även äldre) och barn från 16 år (eller med en kroppsvikt
på över 50 kg): _
En eller två tabletter var 4:e till 6:e timme (3-4 gånger per dygn)
upp till högst 3 000 mg per dygn.
Kortast intervall mellan doserna ska vara 4 timmar.
_Barn och ungdomar från 12 år (eller med en kroppsvikt på över 40
kg):_
En tablett högst 4 gånger per dygn, högst 2 000 mg per dygn.
Paracetamol Mylan ska inte användas till barn under 12 år eller med
en kroppsvikt under 40 kg.
_Särskilda populationer:_
Äldre
Erfarenheten visar att den normala dosen för vuxna kan användas i de
flesta fall. Hos sköra och
immobiliserade äldre patienter kan en lägre dos eller längre
doseringsintervall vara lämpligt.
Nedsatt njurfunktion

Vid nedsatt njurfunktion (njursvikt) ska dosen reduceras:
Glomerulär
Dos
2
filtrationshastighet
10-50 ml/min
500 mg var 6:e timme
<10 ml/min
500 mg var 8:e timme
Nedsatt leverfunktion

Hos patienter med nedsatt leverfunktion eller Gilberts syndrom måste
dosen reduceras eller
doseringsintervallet förlängas.
Den dagliga effektiva dosen ska inte överskrida 60 mg/kg/dygn (högst
2 gram/dygn) i följande fall:

vuxna som väger under 50 kg

lätt till måttlig