Paracetamol comprimate 500 mg

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Paracetamolum

から入手可能:

Eurofarmaco SA, ICS

ATCコード:

N02BE01

INN（国際名）:

Paracetamolum

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

comprimate

パッケージ内のユニット:

N10

処方タイプ:

Fara reteta

製:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

承認日:

2014-02-24

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PARACETAMOL 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Paracetamol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol
3. Cum să utilizaţi Paracetamol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paracetamol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PARACETAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol este un medicament din grupa medicamentelor analgezice
(ameliorează
durerea)
și
antipiretice
(reduce
temperatura
corpului
în
caz
de
febră).
Acţiunea
antiinflamatoare a produsului este foarte redusă.
Se utilizează pentru:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite
localizări: cefalee
(inclusiv
migrenă),
artralgii,
lombalgii,
algii
dentare,
dureri
faringiene,
dureri
postvaccinale, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL DACĂ AVEŢI:
- hipersensibilitate (alergie) la paracetamol şi la alte componente
ale acestui medicament;
- insuficienţă hepatică şi/sau renală severă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Nu trebuie depăşite dozele recomandate. Nu se va utiliza în
asociere cu alte medicamente
care conţin paracetamol. Se impun precauţii în caz de alcoolism şi
afecţiuni hepatice,
inclu

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
_ _
_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține 500 mg paracetamol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform,
structură compactă şi
omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe
ambele părţi,
diametrul de 12±0,3 mm; de culoare albă cu nuanţă gălbuie; fără
miros, cu gust
amărui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite
localizări: cefalee
(inclusiv migrena), artralgii, lombalgii, algii dentare, dureri
faringiene, durere
postvaccinală, dismenoree. Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI PESTE 12 ANI: _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate (500-1000 mg paracetamol) de
3-4 ori
pe zi. A nu se administra la intervale mai mici de 4 ore. Doza
zilnică maximă pentru
adulţi este 4 g paracetamol. Durata curei de tratament constituie 3
zile in calitate
de antipiretic și pînă la 5 zile ca analgezic.
_COPII 6-12 ANI: _
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat (250 - 500 mg paracetamol)
la fiecare
4 ore, la necesitate. Doza zilnică maximă: 60 mg paracetamol/kg,
divizată în mai
multe prize a câte 10-15 mg/kg la o priză. Paracetamol nu se va
administra copiilor
la intervale mai mici de 4 ore şi nu se vor depăşi 4 doze în 24 de
ore.
Dacă
simptomele
persistă
mai
mult
de
3
zile,
este
necesară
reevaluarea
diagnosticului şi tratamentului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat. Insuficienţă hepatică şi/sau
renală severă, copii cu
vârsta sub 6 ani.
_ _
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu trebuie depăşite dozele recomandate. Nu se va utiliza în
asociere cu alte
medicamente care conţin paracetamol. Se impun precauţii în caz de
alcoolism şi
afecţiuni hepatice, incl