Paracetamol Aptalis 500 mg Schmelztabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Paracetamol

から入手可能:

Adare Pharmaceuticals S.r.l. (BS 2) (3346733)

INN（国際名）:

paracetamol

医薬品形態:

Schmelztablette

構図:

Teil 1 - Schmelztablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2010-03-31

情報リーフレット

1- 5 -
1516
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72648.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Paracetamol Eurand 500 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Paracetamol
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol Eurand jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Dieses Produkt darf ohne Absprache mit einem Arzt nur eine kurze Zeit
lang eingenommen werden.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paracetamol Eurand und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Eurand beachten?
3. Wie ist Paracetamol Eurand einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol Eurand aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARACETAMOL EURAND UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol ist ein Arzneimittel zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung
(Analgetikum und Antipyretikum).
Paracetamol wird für die symptomatische Behandlung leichter bis mittelstarker
Schmerzen und/oder Fieber angewendet.
Paracetamol Eurand 500 mg Schmelztabletten  können bei Erwachsenen und
Jugendlichen angewendet werden.
2- 5�

製品の特徴

1.3
FACHINFORMATIONEN
1.3.1
SPC, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
1.3.1.1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Aptalis 500 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 500 mg Paracetamol.
Enthält 22,4 mg Aspartam (E951).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nur für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Symptomatische Behandlung leichter bis mittelstarker Schmerzen
und/oder Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung: _
Je nach Körpergewicht und Alter: Als Einzeldosis können von 10 bis
15 mg pro kg
Körpergewicht bis maximal 60 mg pro kg Körpergewicht als Gesamtdosis
pro Tag
gegeben werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Jugendliche:
500 mg, maximal 3.000 mg je 24 Stunden.
Erwachsene:
500-1000 mg, maximal 3.000 mg je 24 Stunden.
Paracetamol 500 mg Schmelztablette wird nicht für die Anwendung bei
Kindern unter 12
Jahren (43 kg) empfohlen.
_Art der Anwendung _
Die Tablette wird in den Mund gelegt, wo sie auf der Zunge schmilzt,
so dass sie leicht
geschluckt werden kann. Alternativ kann die Tablette in einem Löffel
mit Wasser
aufgelöst oder mit (einem Glas) etwas Wasser geschluckt werden.
Die Einnahme von Paracetamol mit Nahrungsmitteln oder Getränken hat
keinen Einfluss
auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Anwendungshinweise:
-
Die spezifischen Dosierungsabstände richten sich nach den Symptomen
und der
Tageshöchstdosis.
Bei erneutem Auftreten von Symptomen (Fieber und/oder Schmerzen) ist
eine
erneute Anwendung zulässig.
Sie sollten aber möglichst nicht kürzer als 6 Stunden und
keinesfalls kürzer als 4
Stunden sein.
-
Bei Vorliegen einer schweren Nierenfunktionsstörung
(Creatininclearance unter
10 ml/Min.) sollte zwischen 2 Anwendungen mindestens 8 Stunden
gewartet
werden.
-
In folgenden Fällen mu