PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

chlorhydrate de papavérine 40 mg

から入手可能:

SERB

INN（国際名）:

chlorhydrate de papavérine 40 mg

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

Solution

構図:

pour une ampoule > chlorhydrate de papavérine 40 mg

投与経路:

sous-cutanée

パッケージ内のユニット:

10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml

適応症:

Ce médicament est un antispasmodique.

製品概要:

342 398-8 ou 34009 342 398 8 5 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2011;565 364-6 ou 34009 565 364 6 7 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 140-1 ou 34009 370 140 1 4 - 10 ampoule(s) bouteille en verre jaune(brun) de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;567 173-3 ou 34009 567 173 3 0 - 100 ampoule(s) bouteille en verre jaune(brun) de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Valide

承認日:

1998-12-02

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2012
Dénomination du médicament
PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable
CHLORHYDRATE DE PAPAVÉRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antispasmodique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PAPAVERINE SERB 40 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS
LE CAS SUIVANT:
·
certaines maladies du cœur (troubles de conductivité
intracardiaque).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAPAVERINE SERB 40 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de papavérine
.............................................................................................................
40,00 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques sont limitées à celles d'un
spasmolytique musculotrope.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sous-cutanée
Adulte: 0,25 à 0,50 g par 24 heures
4.3. Contre-indications
Troubles de conductivité intracardiaque.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
·
L'injection intra-caverneuse peut être à l'origine d'un priaprisme.
·
Dans le traitement du vasospasme cérébral, en cas d'administration
intra-artérielle, possibilité de thrombocytopénie de type
immune sévère rapidement réversible.
·
Une surveillance étroite est nécessaire en cas d'injection
intraveineuse dans les artères coronaires car possibilité de
survenue de tachycardie ventriculaire polymorphe avec prolongation de
l'intervalle QT.
·
L'administration de ce médicament doit être arrêtée en cas de
suspicion d'une hypersensibilité hépatique se manifestant
par un ictère ou par des fonctions hépatiques altérées.
Précautions d'emploi
·
La papaverine doit être administrée avec prudence chez les malades
manifestant une motilité gastro-intestinale réduite.
·
Des effets secondaires sont possibles, même à dose très faible tels
que: irritation de l'urètre, troubles gastro-intestinaux
sévères et néphrites.
·
Une dépendance à la molécule est possible de par ses effets
dépresseurs du système nerveux central.
·
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 0,068 mmol
soit 1,6 mg de sodium par ml de