PANTOPRAZOLE Interdos Pharma 40 mg, poudre pour solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

pantoprazole

から入手可能:

INTERDOS PHARMA BV

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

pantoprazole

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

poudre

構図:

composition pour un flacon > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,18 mg

投与経路:

intraveineuse

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre

処方タイプ:

liste II

治療領域:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

製品概要:

491 156-6 ou 34009 491 156 6 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 157-2 ou 34009 491 157 2 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 158-9 ou 34009 491 158 9 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 159-5 ou 34009 491 159 5 2 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2010-05-31

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA
40 mg, poudre pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg, poudre pour
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement antisécrétoire
gastrique lorsque la voie orale est impossible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA
40 mg, poudre pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 MG, POUDRE POUR
SOLUTION INJECTABLE dans les cas
suivants:
·
Allergie connue au pantoprazole e

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole sodique sesquihydraté
...............................................................................................
45,18 mg
Quantité correspondant à pantoprazole
............................................................................................
40,00 mg
Pour un flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale est
impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cas général:
40 mg par jour, par voie intraveineuse.
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison:
La posologie initiale est de 2 injections par jour (soit 80 mg).
Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins,
selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le
cas d'une posologie supérieure à 80 mg/jour, la dose sera
fractionnée en deux administrations. Une augmentation
temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible,
mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la
maîtrise de la sécrétion acide.
MODE D'ADMINISTRATION
Dissoudre la poudre de PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg en injectant
dans le flacon de lyophilisat 10 ml de
solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
La solution obtenue peut être administrée par injection directe ou
en perfusion lente.
L'administration sera réalisée sur 2 à 15 minutes.
Cette solution reconstituée peut être diluée dans 100 ml de sérum
physiologique ou de sérum glucosé à 5 %.
Après préparation, la solution doit être utilisée dans les 12
heures.
Le traitement par PANTOPRAZOLE INTERDOS PHARMA 40 mg sera arrêté
dès que le traitement oral est possible et il
sera remplacé par une forme orale dosée à 40 mg.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité