PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

pantoprazole

から入手可能:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

pantoprazole

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

poudre

構図:

composition pour un flacon > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique anhydre 42,3 mg

投与経路:

intraveineuse

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre

処方タイプ:

liste II

治療領域:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

製品概要:

360 343-7 ou 34009 360 343 7 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 344-3 ou 34009 360 344 3 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 349-5 ou 34009 360 349 5 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2010-03-16

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement antisécrétoire
gastrique lorsque la voie orale est impossible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PANTOPRAZOLE EG 40 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE dans les cas suivants:
·
Allergie connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres composants
·
En association avec l'atazanavir (médicament utilisé dans le
traitement du sid

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE EG 40 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole sodique anhydre
........................................................................................................
42,30 mg
Quantité correspondant à pantoprazole
............................................................................................
40,00 mg
Pour un flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale est
impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cas général:
40 mg par jour, par voie intraveineuse.
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison:
La posologie initiale est de 2 injections par jour (soit 80 mg).
Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins,
selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le
cas d'une posologie supérieure à 80 mg/jour, la dose sera
fractionnée en deux administrations. Une augmentation
temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible,
mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la
maîtrise de la sécrétion acide.
MODE D'ADMINISTRATION
Dissoudre la poudre de PANTOPRAZOLE EG 40 mg en injectant dans le
flacon de lyophilisat 10 ml de solution de chlorure
de sodium à 0,9 %.
La solution obtenue peut être administrée par injection directe ou
en perfusion lente.
L'administration sera réalisée sur 2 à 15 minutes.
Cette solution reconstituée peut être diluée dans 100 ml de sérum
physiologique ou de sérum glucosé à 5 %.
Après préparation, la solution doit être utilisée dans les 12
heures.
Le traitement par PANTOPRAZOLE EG 40 mg I.V. sera arrêté dès que le
traitement oral est possible et il sera remplacé par
PANTOPRAZOLE EG 40 mg comprimé.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue au pantoprazole et/ou à