PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

PANTOPRAZOL SODICO

から入手可能:

TEVA PHARMA, S.L.U.

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

SODIUM PANTOPRAZOL

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

投与経路:

VÍA INTRAVENOSA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Pantoprazol

製品概要:

PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Revocado 23/11/2016 No Comercializado - PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 20 viales Revocado 23/11/2016 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2008-09-15

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL TEVAGEN 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (Ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pantoprazol Tevagen
3. Cómo usar Pantoprazol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Pantoprazol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Tevagen es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
Este medicamento se inyecta en una vena y sólo se le administrará si
su médico considera que la inyección
de pantoprazol, en este momento, es más conveniente para usted que
los comprimidos de pantoprazol. Los
comprimidos sustituirán a las inyecciones tan pronto como su médico
lo considere adecuado.
PANTOPRAZOL TEVAGEN SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO:
- Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
- Úlcera de estómago y de duodeno.
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PANTOPRAZOL TEVAGEN

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Tevagen 40 mg polvo para solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio
sesquihidrato).
_ _
_Excipientes: _
Cada vial contiene 1 mg de edetato tetrasodico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Esofagitis por reflujo.
- Úlcera gástrica y duodenal.
- Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto
como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento
con pantoprazol i.v. e instaurar la
administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
4.2.1 Posología
_Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo _
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Pantoprazol Tevagen (40
mg de pantoprazol) al día.
_ _
_Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas _
Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de pantoprazol. Esta
dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como referencia las
determinaciones de la secreción ácida gástrica.
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En el caso administrar dosis superiores a 80 mg al día, ésta se debe
dividir y administrar en dos dosis
diarias