Pantoprazol HEXAL K 40 mg magensaftresistente Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

医薬品形態:

magensaftresistente Tablette

構図:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2008-06-25

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL HEXAL K 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pantoprazol HEXAL K 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol HEXAL K 40 mg
beachten?
3. Wie ist Pantoprazol HEXAL K 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol HEXAL K 40 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL HEXAL K 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol HEXAL K 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol ist ein
sogenannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches
bewirkt,
dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung
von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL HEXAL K 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (die
Verbindung
zwischen Rachen und Magen) verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure. _ _
PANTOPRAZOL HEXAL K 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
BEHANDLUNG VON:
•
Infektionen mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit 2
Antibiotika

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol HEXAL K 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 2 Mikrogramm des
Azofarbstoffs Ponceau-4R-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, überzogene Tablette, ca. 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol HEXAL K 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet für:
•
Refluxösophagitis
Pantoprazol HEXAL K 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet:
•
zur Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori_
) in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei
Patienten mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera
•
bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von
Magensäure einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Refluxösophagitis _
1 Tablette Pantoprazol HEXAL K 40 mg täglich. In individuellen
Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten Pantoprazol
HEXAL K 40 mg täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine
andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist
für die Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht,
wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht.
_ _
Erwachsene
_Eradikation von _
H. pylori
_ in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika _
Bei
_H. pylori_
-positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch eine
Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen Resistenzlage
sowie der korrekten Anwendung und
Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien
(z. B