å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazol sodowy pĆ³Åtorawodny
ZakÅady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
1 fiol., 5909990836123, Rp; 5 fiol., 5909990836130, Rp; 10 fiol., 5909990836147, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANPRAZOX 40 MG PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI _Pantoprazolum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. * Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. * Lek ten zostaÅ przepisany ÅciÅle okreÅlonej osobie i nie należy go przekazywaÄ innym, gdyż może im zaszkodziÄ, nawet jeÅli objawy ich choroby sÄ takie same. * JeÅli nasili siÄ ktĆ³rykolwiek z objawĆ³w niepoÅ¼Ä danych lub wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane nie wymienione w ulotce, należy powiadomiÄ lekarza lub farmaceutÄ. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Panprazox i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panprazox 3. Jak stosowaÄ lek Panprazox 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Panprazox 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANPRAZOX I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Panprazox jest selektywnym āinhibitorem pompy protonowejā, lekiem, ktĆ³ry zmniejsza wydzielanie kwasu w żoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorĆ³b żoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANPRAZOX STOSUJE SIÄ W LECZENIU: * Refluksowego zapalenia przeÅyku. Stanowi zapalnemu przeÅyku (przewĆ³d ÅÄ czÄ cy gardÅo z żoÅÄ dkiem) towarzyszy cofanie siÄ kwasu żoÅÄ dkowego. * Choroby wrzodowej żoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy (wrzody w żoÅÄ dku i poczÄ tkowym odcinku jelita cienkiego) * ZespoÅu Zollinger-Ellisona oraz innych stanĆ³w chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOW å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panprazox 40 mg proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji 2 SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pĆ³Åtorawodnego). PeÅen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy liofilizowany proszek. 4 SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA * Refluksowe zapalenie przeÅyku * Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy * ZespĆ³Å Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien byÄ podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie dożylne produktu Panprazox zalecane jest wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie można zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, leczenie produktem Panprazox powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem pantoprazolu w postaci tabletek. _Zalecane dawkowanie_ _Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅyku_ Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Panprazox na dobÄ. _ZespĆ³Å Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego_ Leczenie zespoÅu Zollinger-Ellisona oraz innych chorĆ³b zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg produktu Panprazox. NastÄpnie dawka może zostaÄ zwiÄkszona lub zmniejszona w zależnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikĆ³w badaÅ wydzielania kwasu solnego w żoÅÄ dku. Dawki dobowe wiÄksze niż 80 mg, należy podzieliÄ i podawaÄ dwa razy na dobÄ. Możliwe jest okresowe zwiÄkszenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobÄ, ale nie powinna byÄ ona stoso å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć