国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
Hydrous benzoyl peroxide
Emulsion
Teil 1 - Emulsion; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1985-10-15
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Benzoylperoxid\PanOxyl W Emulsion\201007xx_AA14028_Mitvertrieb-Stiefel\01\palde-01-panoxyl-w-highlighted_aa14028.docx 24.06.2010 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _PANOXYL® W _Benzoylperoxid 10% Emulsion Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen Benzoylperoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANOXYL W JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist PanOxyl W und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PanOxyl W beachten? 3. Wie ist PanOxyl W anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PanOxyl W aufzubewahren? 6. Weitere Informationen T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Benzoylperoxid\PanOxyl W Emulsion\201007xx_AA14028_Mitvertrieb-Stiefel\01\palde-01-panoxyl-w-highlighted_aa14028.docx 1 1. WAS IST PANOXYL W UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benzoylperoxid-Präparat PanOxyl W ist ein äußerlich anzuwendendes Mittel gegen Akne vulgaris. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANOXYL W BEACHTEN? PANOXYL W DARF NICHT ANGEW 完全なドキュメントを読む
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/06/27/2106476/OBFMF32E8FB201CD5446.rtf 29.03.2012 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ PANOXYL ® W 10 % EMULSION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g PanOxyl W enthält 100 mg Benzoylperoxid in einer leicht abwaschbaren Öl/Wasser- Emulsionsgrundlage. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Formen der Akne vulgaris. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Jugendliche und Erwachsene: _ PanOxyl W wird im allgemeinen zweimal täglich auf die vorher angefeuchtete Haut aufgetragen, 1 – 2 Minuten leicht eingerieben und anschließend gründlich mit Wasser abgewaschen. _Pädiatrische Anwendung: _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von PanOxyl W bei der Anwendung an Kindern unter 12 Jahren ist nicht untersucht worden, da Akne vulgaris selten in dieser Altersgruppe vorkommt. ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Vor Gebrauch gut schütteln. DAUER DER ANWENDUNG Die Anwendung von PanOxyl W über einen Zeitraum von 4 - 6 Wochen ist im Normalfall ausreichend. Die Behandlungsdauer kann jedoch, wenn es das Krankheitsbild erfordert, auf 3 Monate ausgedehnt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _ 2 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/06/27/2106476/OBFMF32E8FB201CD5446.rtf PanOxyl W darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden und darf nicht im Bereich von Mund-, Nasen- und Augenwinkeln aufgetragen werden. Die Anwendung von PanOxyl W soll nicht auf erodierter Haut erfolgen. PanOxyl W sollte bei trockener und sebostatischer Haut des Atopikers nur mit Vorsicht angewendet werden. In den ersten Wochen der Behandlung kommt es bei den meisten Patienten zu einer plötzlichen Zunahme von Schuppungen und Rö 完全なドキュメントを読む