PANADOL EXTRA RAPIDE 500MG/65MG Šumivá tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

から入手可能:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATCコード:

N02BE51

INN（国際名）:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

投薬量:

500MG/65MG

医薬品形態:

Šumivá tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

製品概要:

Kód SÚKL: 0267273 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207518 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267274 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207519 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207521 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207520 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075895 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066142 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014702 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066140 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066141 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014701 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-05-17

情報リーフレット

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANADOL EXTRA RAPIDE 500 mg/65 mg šumivé tablety
paracetamol/kofein
PŘEČTĚT
E
SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Panadol Extra Rapide a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol
Extra Rapide užívat
3.
Jak se přípravek Panadol Extra Rapide užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Panadol Extra Rapide uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
PANADOL EXTRA RAPIDE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Panadol Extra Rapide obsahuje kombinaci dvou léčivých látek,
která je účinná proti bolesti a horečce:
paracetamol a kofein.
Paracetamol
zajišťuje
úlevu
od
bolesti
a
snižuje
zvýšenou
tělesnou
teplotu.
Kofein
zvyšuje
analgetický
účinek
paracetamolu,
zmírňuje
únavu,
mírně
podporuje
dýchání
a
krevní
oběh
u horečnatých onemocnění.
Panadol Extra Rapide je vhodný k úlevě při bolestech hlavy
(včetně migrény), bolesti zad, zubů a
bolesti při menstruaci.
Panadol Extra Rapide též přináší úlevu od nepříjemných
příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou
bol

製品の特徴

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
PANADOL EXTRA RAPIDE 500 mg/65 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA ŠUMIVÁ TABLETA OBSAHUJE:
paracetamol
500 mg
kofein
65 mg
POMOCNÉ LÁ
TK
Y SE ZNÁMÝM ÚČINKEM
:
Jedna šumivá tableta obsahuje 427 mg sodíku a 50 mg sorbitolu (E
420).
Úplný seznam pomocný látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami o průměru 25
mm, na jedné straně s půlicí rýhou, na
druhé straně hladké. Půlicí rýha není určena k rozlomení
tablety.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy
(včetně migrény), bolest zubů (včetně bolesti
po
stomatologickém
zákroku),
neuralgie,
bolest
při
revmatických
onemocněních
zejména
při
osteoartróze, menstruační bolest, bolest zad, bolest svalů,
kloubů a bolest v krku při chřipce a akutním
zánětu horních cest dýchacích.
Panadol Extra Rapide současně snižuje horečku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k perorálnímu podání po rozpuštění
šumivé tablety ve sklenici vody.
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění.
Doporučené dávkování se nemá překračovat.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4
hodiny.
DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍCH OSOB)
A DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET
1 – 2 tablety Panadolu Extra Rapide podle potřeby po 4 – 6
hodinách až 4 x denně.
2
Jedna tableta je vhodná pro pacienty s tělesnou hmotností 34 – 60
kg, 2 tablety u osob s tělesnou
hmotností nad 60 kg.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety).
Maximální denní dávka je 8 tablet během
24 hodin (tj. 4 g paracetamolu a 0,52 g kofeinu).
Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) by dávka paracetamolu
za 24 hodin neměla překročit 2,5 g.
DOSPÍVAJÍCÍ V