国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidromorfon
MEDIS, d.o.o.
N02AA03
hidromorfon
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
hidromorfon 21,36 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
hidromorfon
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-08-28
PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 1/9 JAZMP-IB/038-20.02.2023 NAVODILO ZA UPORABO_ _ PALLADONE 2 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PALLADONE 4 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PALLADONE 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PALLADONE 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM PALLADONE 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM HIDROMORFONIJEV KLORID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PALLADONE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PALLADONE 3. Kako jemati zdravilo PALLADONE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PALLADONE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PALLADONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo PALLADONE vsebuje učinkovino hidromorfon, ki je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam), ki sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo opioidi. Kapsule zdravila PALLADONE so namenjene za lajšanje hude bolečine pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALLADONE NE JEMLJITE ZDRAVILA PALLADONE - če ste alergični na hidromorfon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate težave, povezane z motnjami dihalnega (respiratornega) trakta ali dihalne (respiratorne) funkcije (depresija dihanja s hipoksijo ali zvišanimi vrednostmi ogljikovega dioksida) - če imate hudo kronično obstruktivno bolez 完全なドキュメントを読む
PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 1/12 JAZMP-IB/038-20.02.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PALLADONE 2 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem PALLADONE 24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina je hidromorfonijev klorid. Ena trda kapsula zdravila PALLADONE vsebuje: 2 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 1,78 mg hidromorfona) 4 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 3,56 mg hidromorfona) 8 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 7,12 mg hidromorfona) 16 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 14,24 mg hidromorfona) 24 mg hidromorfonijevega klorida (kar ustreza 21,36 mg hidromorfona) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Trda kapsula (želatinska) vsebuje bele do sivobele, kroglaste pelete s podaljšanim sproščanjem (velikosti med 0,85-1,500 mm). Kapsule po 2 mg imajo belo, neprozorno telo in rumeno, neprozorno kapico, z oznako HCR2 (v črni barvi). Kapsule po 4 mg imajo prozorno telo in svetlo modro, neprozorno kapico, z oznako HCR4 (v črni barvi). Kapsule po 8 mg imajo prozorno telo in rožnato, neprozorno kapico, z oznako HCR8 (v črni barvi). Kapsule po 16 mg imajo prozorno telo in rjavo, neprozorno kapico, z oznako HCR16 (v črni barvi). Kapsule po 24 mg imajo prozorno telo in temno modro, neprozorno kapico, z oznako HCR24 (v črni barvi). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Palladone je namenjeno lajšanje hude bolečine pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. PALLADONE 2/4/8/16/24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2/12 JAZMP-IB/038-20.02.2023 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek zdravila PALLADONE moramo prilagoditi jakosti bolečine in predhodni potrebi po analge 完全なドキュメントを読む