国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 1,3 mg/stuk
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN
N02AA03
HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 1,3 mg/stuk
Capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DIMETICON (E 900) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DIMETICON (E 900) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Hydromorphone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIMETICON (E 900); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; LECITHINE (E 322); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
NL PL Palladon-IR capsules Versie maart 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PALLADON-IR CAPSULES 1,3 MG, CAPSULES PALLADON-IR CAPSULES 2,6 MG, CAPSULES Hydromorfonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Palladon-IR capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN PALLADON-IR CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Palladon-IR capsules worden gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn bij kankerpatiënten. Palladon-IR capsules bevatten de werkzame stof hydromorfonhydrochloride, die hoort bij een groep geneesmiddelen die sterk werkende pijnstillers (opioïden) worden genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; • als u ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie); • als u ernstige buikpijn heeft; • als u een aandoening heeft waarbij de dunne darm niet goed werkt (paralytische ileus); • als u een schedelletsel heeft of een verhoogde druk in uw schedel, waardoor u erge hoofdpijn heeft of zich ziek voelt 完全なドキュメントを読む
NL SmPC Palladon-IR capsules Versie maart 2023 Page 1 of 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _PALLADON_-IR capsules 1,3 mg _PALLADON_-IR capsules 2,6 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _PALLADON_-IR capsules 1,3 en 2,6 mg bevatten respectievelijk 1,3 en 2,6 mg hydromorfonhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. _PALLADON_-IR 1,3 mg capsules zijn doorzichtig/oranje van kleur en dragen de opdruk HNR 1.3. _PALLADON_-IR 2,6 mg capsules zijn doorzichtig/rood van kleur en dragen de opdruk HNR 2.6. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _PALLADON_-IR capsules worden gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn bij kankerpatiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar _ _PALLADON_-IR capsules 1,3 en 2,6 mg worden ingenomen met intervallen van 4-6 uur. De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de tot dan toe gebruikte analgetica. NL SmPC Palladon-IR capsules Versie maart 2023 Page 2 of 15 Een normale startdosis voor een patiënt met ernstige pijn is iedere 4-6 uur een _PALLADON_-IR capsule van 1,3 of 2,6 mg. Wanneer de ernst van de pijn toeneemt kan de gewenste pijnstillende werking bereikt worden door de dosering hydromorfon te verhogen. Hiertoe worden de 1,3 en 2,6 mg capsules alleen of in combinatie met elkaar gebruikt. De dosis moet dagelijks op individuele basis worden aangepast totdat het pijnstillende effect bereikt is. Er bestaat geen maximumdosering hydromorfon wanneer wordt gedoseerd op geleide van de pijn. De juiste dosering voor een individuele patiënt dient dusdanig te worden gekozen dat er voldoende pijnstilling bereikt wordt. _Pediatrische patiënten _ Niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar. _Oudere patiënten _ Een lagere startdosering en een zorgvuldige titratie wordt aanbevolen bij oudere patiënten (in het algemeen ouder dan 75 jaar). _Patiënten met verminderde nierfunctie _ Bij patiënten met lich 完全なドキュメントを読む