国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTOCIN
Intervet International B.V.
QH01BB02
oxytocin
10 IE/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest, Hund, Kat, Svin
1988-09-10
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYTOCIN "INTERVET" VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6590 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Oxytocin "Intervet" Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Oxytocin 10 IE/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest (hoppe), kvæg (ko), svin (so), hund og kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vesvækkelse, agalakti, puerperal endometritis, uterusatoni, uterusprolaps, uterusblødning, tilbageholdt efterbyrd, mastitis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Mekaniske hindringer i fødselsvejene. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Se pkt. 4.5. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Må af lægmand kun anvendes til anden behandling end vestimulation. Oxytocin bør ikke anvendes før korrekt fosterstilling er opnået, og derefter kun hvis både foster og moderdyr er i en tilstand så en normal fødsel kan ske. Min. 2 timers interval mellem 2 injektioner. _12017_spc.doc_ _Side 1 af 4_ SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Fysiologiske niveauer af adrenalin reducerer effekten af oxytocin på uterus eller mælkekirtlerne betydeligt. Derfor bør dyret ikke være opskræmt, hvis der ønskes fuld effekt af oxytocin for at opnå mælkenedlægning eller uteruskontraktioner. Når lægemidlet anvendes som hjælp ved fødsel, skal cervikal dilatation bekræftes før administration for at forebygge risikoen for fosterdød og mulig uterusruptur. Effekten af daglige doser på 100 IE eller derover (for at optimere ”udrensning” af inficerede områder ved behandling af mastitis hos køer) på brunstcyklussen er ikke blevet fuldt klarlagt og cykluslængden kan ændres. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Forsigtighed bør udvises, så selvinjektion ved hændeligt uheld undgås. I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp. Kvinder som ammer eller er gravide (især i sidste del af graviditeten) bør undgå håndtering af lægemidlet, 完全なドキュメントを読む