OXYNADOR 20 mg/10 mg retard tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

oxikodon-hidroklorid; Naloxon-hidroklorid-dihidrát

から入手可能:

Krka d.d.,

ATCコード:

N02AA55

INN（国際名）:

oxycodone hydrochloride; Naloxone hydrochloride dihydrate

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - papír/Alu - OGYI-T-23204 / 11 - V KP - TK - igen; 28 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - PET/Alu - OGYI-T-23204 / 12 - V KP - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - papír/Alu - OGYI-T-23204 / 13 - V KP - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - PET/Alu - OGYI-T-23204 / 14 - V KP - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - papír/Alu - OGYI-T-23204 / 15 - V KP - TK - igen; 56 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - PET/Alu - OGYI-T-23204 / 16 - V KP - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - papír/Alu - OGYI-T-23204 / 17 - V KP - TK - igen; 60 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - PET/Alu - OGYI-T-23204 / 18 - V KP - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - papír/Alu - OGYI-T-23204 / 19 - V KP - TK - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC - PET/Alu - OGYI-T-23204 / 20 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 mg/10 mg retard tabletta - OGYI-T-23231; OXIKODON-HCL/NALOXON-HCL NEURAXPHARM 20 mg/10 mg retard tabletta - OGYI-T-23521

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2017-06-16

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OXYNADOR 10 MG/5 MG RETARD TABLETTA
OXYNADOR 20 MG/10 MG RETARD TABLETTA
OXYNADOR 40 MG/20 MG RETARD TABLETTA
oxikodon-hidroklorid/naloxon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oxynador és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oxynador szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Oxynador-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oxynador-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXYNADOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oxynador retard tabletta, ami a hatóanyagok hosszantartó
leadását jelenti. Hatása 12 órán át tart.
Ezeket a tablettákat csak felnőttek kezelésére használják.
FÁJDALOMCSILLAPÍTÁS
Kezelőorvosa az Oxynador retard tablettát erős fájdalom
csillapítására írta fel Önnek, amely csak
opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhető megfelelően.
HOGYAN HAT AZ OXYNADOR A FÁJDALOMCSILLAPÍTÁSBAN?
Az Oxynador hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot és
naloxon-hidrokloridot tartalmaz.
Az oxikodon-hidroklorid felel az Oxynador fájdalomcsillapító
hatásáért – és az ún. opioidok
csoportjába tartozó erős hatású fájdalomcsillap�

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oxynador 10 mg/5 mg retard tabletta
Oxynador 20 mg/10 mg retard tabletta
Oxynador 40 mg/20 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Oxynador 10 mg/5 mg retard tabletta_
10 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 9 mg oxikodonnak) és 5
mg naloxon-hidrokloridot
(5,45 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát formában; amely megfelel 4,5
mg naloxonnak) tartalmaz retard
tablettánként.
_Oxynador 20 mg/10 mg retard tabletta_
20 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 18 mg oxikodonnak) és 10
mg naloxon-hidrokloridot
(10,9 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát formában, amely megfelel 9 mg
naloxonnak) tartalmaz retard
tablettánként.
_Oxynador 40 mg/20 mg retard tabletta_
40 mg oxikodon-hidrokloridot (amely megfelel 36 mg oxikodonnak) és 20
mg naloxon-hidrokloridot
(21,8 mg naloxon-hidroklorid-dihidrát formában, amely megfelel 18 mg
naloxonnak) tartalmaz retard
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát
_Oxynador 10 mg/5 mg retard tabletta_: 66,45 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formában).
_Oxynador 20 mg/10 mg retard tabletta:_ 51,78 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formában).
_Oxynador 40 mg/20 mg retard tabletta:_ 103,55 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
_Oxynador 10 mg/5 mg retard tabletta:_
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik
oldalán „10” jelöléssel ellátott,
filmbevonatú, retard tabletta (méretei: 9,5×4,5 mm).
_Oxynador 20 mg/10 mg retard tabletta:_
Világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború,
egyik oldalán „20” jelöléssel ellátott,
filmbevonatú, retard tabletta (méretei: 9,5×4,5 mm).
_Oxynador 40 mg/20 mg retard tabletta:_
Barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború, egyik
oldalán „40” jelöléssel ellátott,
filmbevonatú, retard tabletta (méretei: 14,0×6,0 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Er�