OXYCODONE EG LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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15-03-2024

有効成分:

oxycodone 53

から入手可能:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATCコード:

N02AA05.

INN(国際名):

oxycodone 53

投薬量:

53,8 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > oxycodone 53,8 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 60 mg

パッケージ内のユニット:

28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s)

処方タイプ:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

治療領域:

Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

適応症:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02A A05OXYCODONE EG LP (chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la douleur puissant à action centrale, du groupe des opioïdes.OXYCODONE EG LP est utilisé pour traiter les douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdesOXYCODONE EG est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

製品概要:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 60 mg - OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

認証ステータス:

Valide

承認日:

2014-05-22

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
Dénomination du médicament
OXYCODONE EG LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate d'oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE EG LP 60 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE EG LP 60 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE EG LP 60 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE EG LP 60 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE EG LP 60 mg, comprime pellicule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02A A05
OXYCODONE EG LP (chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la
douleur puissant à action centrale,
du groupe des opioïdes.
OXYCODONE EG LP est utilisé pour traiter les douleurs sévères qui
ne peuvent être correctement soulagées
que par des analgésiques opioïdes
OXYCODONE EG est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12
ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE E
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE EG LP 60 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’oxycodone
.....................................................................................................
60 mg
Equivalent à 53,8 mg d’oxycodone.
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé à
libération prolongée contient 86 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé à libération prolongée rond, biconvexe, rouge
rosé, d’un diamètre de 8,6 à 9,0 mm et
d’une épaisseur de 4,6 à 5,3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes.
OXYCODONE EG LP est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend de l'intensité de la douleur et de la
susceptibilité individuelle du patient au traitement.
Les recommandations posologiques générales sont les suivantes :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Titration et ajustement posologique
En général, la posologie initiale chez les patients naïfs
d’opioïdes est de 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone
administrés à 12 heures d'intervalle. Certains patients peuvent
bénéficier d’une posologie initiale de 5 mg de
chlorhydrate d'oxycodone afin de minimiser l’incidence des effets
indésirables.
Les patients recevant déjà un traitement par opioïdes peuvent
débuter le traitement à des posologies plus
élevées compte tenu de leur expérience préalable des traitements
par opioïdes.
Pour les posologies non réalisables/praticables avec ce dosage,
d'autres dosages de ce médicament sont
disponibles.
                                
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