国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
1A Farma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg
Depottablett
propylenglykol Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 8 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 2 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oxikodon
Avregistrerad
2009-12-11
Produktinformationen för Oxycodone Hexal 5 mg, 10 mg depottablett, MTnr 26353, 26354, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras när Sverige är referensland för produkten. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Oxycodone Hydrochloride 5 mg prolonged-release tablets Oxycodone Hydrochloride 10 mg prolonged-release tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Oxycodone Hydrochloride 5 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 5 mg oxycodone hydrochloride corresponding to 4.48 mg oxycodone. Excipients: Each prolonged-release tablet contains a maximum of 14 mg sucrose. Oxycodone Hydrochloride 10 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 10 mg oxycodone hydrochloride corresponding to 8.96 mg oxycodone. Excipients: Each prolonged-release tablet contains a maximum of 28 mg sucrose. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet Oxycodone Hydrochloride 5 mg prolonged-release tablets: White, round, biconvex, prolonged-release tablets. Oxycodone Hydrochloride 10 mg prolonged-release tablets: Brown-red, biconvex, oblong prolonged-release tablets with a breakline on both sides. The tablet can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Severe pain, which can be adequately managed only with opioid analgesics. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION The dos 完全なドキュメントを読む