Oxycodon-Naloxon Sandoz 80 mg/40 mg Retardtabletten

国: スイス

言語: イタリア語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-10-2020

有効成分:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

から入手可能:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATCコード:

N02AA55

INN(国際名):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

医薬品形態:

Retardtabletten

構図:

oxycodoni hydrochloridum 80 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 40 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.11 mg.

クラス:

A+

治療群:

Synthetika

治療領域:

Un Narcotico Analgesico

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento. Questo medicamento le è
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sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Oxycodone-Naloxone Sandoz e quando si usa?
Oxycodone-Naloxone Sandoz è un antidolorifico per il trattamento dei
dolori persistenti di intensità da
media a forte. Contiene ossicodone, un principio attivo con effetto
antidolorifico, e naloxone, che
contrasta la stitichezza, un effetto collaterale tipico del
trattamento con antidolorifici del gruppo degli
oppioidi.
Dopo l'assunzione di Oxycodone-Naloxone Sandoz, i principi attivi sono
rilasciati lentament
                                
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Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Povidonum K30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Rivestimento con film
Poly(alcohol vinylicus), talcum, titanii dioxidum (E171), macrogolum
3350, ferri oxidum rubrum (E172,
solo 10/5 mg e 40/20 mg), ferri oxidum flavum (E172, solo 30/15 mg).
Contenuto di sodio per compressa a rilascio prolungato:
5 mg/2,5 mg: 0,02 mg per compressa a rilascio prolungato.
10 mg/5 mg: 0,04 mg per compressa a rilascio prolungato.
20 mg/10 mg: 0,05 mg per compressa a rilascio prolungato.
30 mg/15 mg: 0,05 mg per compressa a rilascio prolungato.
40 mg/20 mg: 0,06 mg per compressa a rilascio prolungato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Oxycodone-Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg: compressa a rilascio
prolungato, senza linea di frattura
contenente 5 mg di ossicodone cloridrato anidro, e 2,73 mg di naloxone
cloridrato diidrato, equivalenti a
2,5 mg di naloxone cloridrato anidro.
Oxycodone-Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg: c
                                
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