OXCARBAZEPINE JUBILANT õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

okskarbasepiin

から入手可能:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATCコード:

N03AF02

INN（国際名）:

okskarbasepiin

投薬量:

600mg 20TK; 600mg 90TK; 600mg 200TK; 600mg 60TK; 600mg 30TK; 600mg 100TK; 600mg 10TK; 600mg 50TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Oxcarbazepine Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxcarbazepine Jubilant 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Okskarbasepiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Oxcarbazepine Jubilant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxcarbazepine Jubilant’i võtmist
3.
Kuidas Oxcarbazepine Jubilant’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxcarbazepine Jubilant’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Oxcarbazepine Jubilant ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Oxcarbazepine Jubilant
Oxcarbazepine Jubilant’i toimeaine on okskarbasepiin.
Oxcarbazepine Jubilant kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
krambivastasteks ehk
epilepsiavastasteks ravimiteks.
Milleks Oxcarbazepine Jubilant’i kasutatakse
Oxcarbazepine Jubilant’i taolisi ravimeid kasutatakse epilepsia
standardraviks.
Patsientidel, kellel on diagnoositud epilepsia, on esinenud korduvaid
krampe. Krambid tekivad ajutise
häire tõttu aju elektrilises süsteemis. Tavaolukorras
koordineerivad ajurakud keha liigutusi, saates
närvide kaudu organiseeritud, korrapärasel viisil signaale
lihastele. Epilepsia korral saadavad ajurakud
välja liiga palju signaale ning teevad seda korrapäratult.
Tagajärjeks võib olla koordineerimata
lihastegevus, mida nimetatakse epilepsiahooks.
Oxcarbazepine Jubilant’i kasutatakse partsiaalsete, kas koos
sekundaarselt generaliseerunud toonilis-
klooniliste krampidega või ilma nendeta, esinevate krampide raviks.

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxcarbazepine Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxcarbazepine Jubilant 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga Oxcarbazepine Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 300 mg
okskarbasepiini.
Iga Oxcarbazepine Jubilant 600 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 600 mg
okskarbasepiini.
INN. Oxcarbazepinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
300 mg: kollane, ovaalne, kaksikkumer tablett, paksus ligikaudu 5,4
mm, pikkus ligikaudu 15,1 mm ja
laius ligikaudu 6,6 mm, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ning
ühele küljele on pressitud „300“.
600 mg: kahvaturoosa, ovaalne, kaksikkumer tablett, paksus ligikaudu
7,0 mm, pikkus ligikaudu 18,6
mm ja laius ligikaudu 8,1 mm, mille mõlemal küljel on poolitusjoon
ning ühele küljele on pressitud
„600“.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Monoteraapia või adjuvantravi täiskasvanutel ja üle 6–aastastel
lastel, kellel on partsiaalne epilepsia
koos sekundaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste hoogudega
või ilma.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Monoteraapia ja adjuvantravi korral alustatakse ravi okskarbasepiiniga
kliiniliselt efektiivses annuses,
mis antakse jagatuna kaheks annuseks. Annust võib suurendada
sõltuvalt patsiendi kliinilisest
vastusest. Kui teised epilepsiavastased ravimid asendatakse
okskarbasepiiniga, tuleb
okskarbasepiinravi alustamisel kaasuva(te) epilepsiavastas(t)e
ravimi(te) annust järk-järgult
vähendada. Adjuvantravi puhul võib olla vajalik kaasuva(te)
epilepsiavastas(t)e ravimi(te) annust
vähendada ja/või okskarbasepiini annust suurendada aeglasemalt (vt
lõik 4.5), kuna patsiendile
manustatavate epilepsiavastaste ravimite koguhulk on kasvanud.
Järgnevad annustamissoovitused k