Oxazepam Sandoz 10, tabletten 10 mg

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

OXAZEPAM

から入手可能:

Sandoz B.V.

ATCコード:

N05BA04

INN（国際名）:

OXAZEPAM

医薬品形態:

Tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; TALK (E 553 B),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Oxazepam

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); TALK (E 553 B);

承認日:

1986-08-04

情報リーフレット

Sandoz B.V.
Page 1/7
Oxazepam Sandoz 10, tabletten 10
RVG 12323-4
1311-V5
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXAZEPAM SANDOZ
® 10, TABLETTEN 10 MG
oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is oxazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Oxazepam behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepinen. Deze
geneesmiddelen bevorderen het in- en doorslapen en hebben een
kalmerende werking.
GEBRUIKEN BIJ
- abnormale angst en (ernstige) spanning
- slaapstoornissen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor geneesmiddelen die verwant zijn aan oxazepam
(benzodiazepinen)

U heeft last van ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
Sandoz B.V.
Page 2/7
Oxazepam Sandoz 10, tabletten 10
RVG 12323-4
1311-V5
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2015
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
bij gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen/ouderen en speciale
patiënten

製品の特徴

Sandoz B.V.
Page 1/7
Oxazepam Sandoz 10, tabletten 10 mg
RVG 12323
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxazepam Sandoz 10, tabletten 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof in de tabletten is oxazepam.
Oxazepam Sandoz 10 bevat 10 mg oxazepam per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Oxazepam Sandoz 10 zijn witte, ronde, vlakke tabletten met een
diameter van 6,5 mm en de
inscriptie “10” aan een zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxazepam is een benzodiazepine. Oxazepam heeft een kalmerend effect en
helpt
gevoelens van angst en spanning te verminderen. Oxazepam bevordert de
slaap.
Oxazepam Sandoz 10 wordt gebruikt bij:
-
de behandeling van angst en spanning
-
slaapstoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een optimaal resultaat dienen dosis, frequentie van dosering en
duur van het gebruik
te worden aangepast aan de reactie van de patiënt.
De gemiddeld aanbevolen dosering voor de behandeling van lichte tot
matige pathologische
angst en spanning bedraagt 1 tablet à 10 mg, 3-4 maal daags.
Voor ernstige pathologische angst of spanning, of angst samengaand met
depressie 1-2
tabletten à 10 mg, 3-4 maal daags.
Sandoz B.V.
Page 2/7
Oxazepam Sandoz 10, tabletten 10 mg
RVG 12323
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2015
Voor slaapstoornissen 20-50 mg, in te nemen ten minste 1 uur voor het
slapen gaan. Men
dient met de laagste dosering te beginnen, aangezien de kans op
bijwerkingen duidelijk
toeneemt bij hogere doseringen.
Voor alcoholisten met acute dronkenschap, tremulus of angst door
onthouding 10 à 20 mg,
3-4 maal daags.
Ouderen en patiënten met een gestoorde lever- en/of nierfunctie
moeten op de halve
dosering worden ingest