国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mometasonum fúróat
Galenica AB
D07AC13
Mometasonum
1 mg/g
Húðlausn
(R) Lyfseðilsskylt
402203 Glas Hvít LDPE-glös úr pólýetýleni með hvítum LDPE-dropateljara og hvítum, innsigluðum HDPE- skrúftappa úr pólýetýleni. V0952
Markaðsleyfi útgefið
2012-07-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OVIXAN 1 MG/G HÚÐLAUSN mómetasónfúróat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ovixan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ovixan 3. Hvernig nota á Ovixan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ovixan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OVIXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ovixan inniheldur virka efnið mómetasónfúróat og er barksteri til útvortis notkunar. Barksterum til útvortis notkunar er skipt í fjóra flokka eftir styrkleika og áhrifum: Væg áhrif, miðlungsáhrif, mikil áhrif og mjög mikil áhrif. Mómetasónfúróat tilheyrir flokknum „barksterar sem hafa mikil áhrif“. _Fullorðnir og börn eldri en 6 ára: _ Ovixan hefur bólgueyðandi áhrif og dregur úr kláða. Ovixan er notað til að draga úr einkennum er tengjast bólgusjúkdómum í húð sem hægt er að meðhöndla með barksterum, t.d. psoriasis (að undanskildum útbreiddum skellupsoriasis) og vissum tegundum húðbólgu. Lyfið læknar ekki húðsjúkdóminn en dregur úr einkennum hans. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OVIXAN EKKI M 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ovixan 1 mg/g húðlausn 2. INNIHALDSLÝSING Eitt gramm af húðlausn inniheldur 1 mg af mómetasónfúróati. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 300 mg af própýlenglýkóli (E1520) í hverju grammi af húðlausn, sem samsvarar 279 mg af própýlenglýkóli í hverjum ml af húðlausn. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðlausn Litlaus til fölgul þunnfljótandi lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ovixan er notað til meðferðar gegn einkennum bólgusjúkdóma í húð sem svara staðbundinni meðferð með sykursterum, t.d. ofnæmishúðbólgu og psoriasis (að undanskildum útbreiddum skellupsoriasis). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir (einnig aldraðir) og börn (frá 6 ára aldri): _ Ovixan er borið í þunnu lagi á sýkt húðsvæði einu sinni á dag. Síðan er dregið smám saman úr notkunartíðninni. Oft er betra að nota vægari barkstera þegar klínískur bati kemur fram. Ovixan húðlausn er ætluð til meðhöndlunar á sárum í hársverði en má einnig nota annars staðar líkamann. Eins og á við um alla öfluga staðbundna sykurstera skal ekki bera Ovixan á andlit nema undir nánu eftirliti læknis. Ekki skal nota Ovixan í lengri tíma (lengur en í 3 vikur) eða bera lyfið á stærri svæði (meira en 20% af yfirborði líkamans). Hjá börnum skal meðhöndla að hámarki 10% af yfirborði líkamans. _Börn _ _Börn yngri en 6 ára: _ Ovixan er öflugur sykursteri (í flokki III) og almennt er ekki mælt með notkun lyfsins hjá börnum yngri en 6 ára, þar sem upplýsingar um öryggi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.4). Lyfjagjöf Staðbundin notkun. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum barksterum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Ovixan er ekki ætlað sjúklingum með rósroða í andliti, hnúðótta örtu, húðþynningu, húðbólgu í kringum munn, kláða við endaþarm og ytri kynfæri, bleyjuútbrot, 完全なドキュメントを読む