Otilin 0,5 mg/ml spray nazal cu doze măsurate, soluție

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Xylometazolinum

から入手可能:

Amman Pharmaceutical Industries

ATCコード:

R01AA07

INN（国際名）:

Xylometazolinum

投薬量:

0,5 mg/ml

医薬品形態:

spray nazal cu doze măsurate, soluție

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

fără prescripție

製:

Amman Pharmaceutical Industries, Iordania

承認日:

2023-03-30

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OTILIN 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL CU DOZE MĂSURATE, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Otilin
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Otilin
3.
Cum să luați Otilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Otilin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Otilin conține xylometazolină, un decongestionant nazal care
eliberează rapid nasul înfundat, ajutând
copilul dumneavoastră să respire mai uşor.
Otilin este utilizat:
-
pentru decongestionarea mucoasei nazale asiciate cu răceală comună;
-
în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului);
-
în sinusite;
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OTILIN
NU UTILIZAŢI OTILIN DACĂ COPILUL DUMNEAVOASTRĂ
-
este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
are o inflamaţie a mucoasei nazale sau a pielii;
-
folosește simultan alte remedii decongestionante simpatomimetice;
-
a suferit o operație neurochirurgie sau nazală;
-
are boală cardiacă sau circulatorie sau hipertensiune arterială
-
are diabetul zaharat;

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Otilin 0,5 mg/ml spray nazal cu doze măsurate, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal cu doze măsurate, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Otilin spray nazal cu doze măsurate, soluţie este indicat:
-
pentru decongestionarea mucoasei nazale asiciate cu răceală comună;
-
în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului);
-
în sinusite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți, și vârsnici: nu este aplicabil.
Otilin 0,5 mg/ml spray nazal este contraindicat pentru copiii cu
vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani pot utiliza Otilin 0,5
mg/ml spray nazal numai sub supravegherea
maturilor.
Se recomandă Otilin 0,5 mg/ml, spray nazal: câte 1 puf de 2 ori pe
zi, în fiecare nară.
A nu se utiliza mai mult de 5 zile consecutiv fără recomandarea
medicului. (vezi pct.4.4).
Părinții sau îngrijitorii trebuie să solicite asistență
medicală dacă starea copilului se deteriorează în timpul
tratamentului.
Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în 24 de ore.
A nu se depăși doza recomandată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
utilizare simultană a altor decongestionante simpatomimetice
-
boli cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială;
-
diabetul zaharat;
-
feocromocitom;
-
hipertrofia de prostată;
-
hipertiroidism;
2
-
glaucom cu unghi închis;
-
pacienții tratați cu inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau au
utilizat IMAO în decursul
ultimelor 14 zile (vezi pct.4.5);
-
beta blocante (vezi pct.4.5);
-
inflamația pielii și/sau a mucoasei vestibulului nazal;
-
rinita sicca sau ri