Otezla

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

APREMILASTE

から入手可能:

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.

ATCコード:

IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS

INN（国際名）:

APREMILASTE

治療領域:

IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS

製品概要:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1024400170011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 19 - 1024400170021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

認証ステータス:

Válido

承認日:

2020-04-27

情報リーフレット

OTEZLA®
(apremilaste)
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
20 MG
30 MG
OTEZLA

apremilaste
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Cada embalagem contém:
- 27 comprimidos revestidos (4 comprimidos revestidos de 10 mg + 4
comprimidos revestidos de
20 mg + 19 comprimidos revestidos de 30 mg) ou
- 56 comprimidos revestidos de 30 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
apremilaste…………………………………………………………………………………………………
10 mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico,
dióxido
de
titânio,
macrogol,
talco
e
óxido
de
ferro
vermelho……………………….
q.s
apremilaste
20 mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio, álcool polivinilico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro
amarelo………………………………………………………………………………………………
q.s
apremilaste……………………………………………………………………………………………....
30 mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio, álcool polivinilico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro
amarelo
e
óxido
de
ferro
preto……………………………………………………………………………………....................
q.s
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
1.1
Artrite psoriásica
OTEZLA, utilizado sozinho ou em combinação com medicamentos
antirreumáticos modificadores da doença
(DMARD), é indicado para o tratamento da artrite psoriásica (APs)
ativa em pacientes adultos que não podem
utilizar um DMARD ou se já foram tratados com um deste medicamento e
o mesmo não funcionou.
A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das ar

製品の特徴

OTEZLA®
(apremilaste)
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
20 MG
30 MG
OTEZLA

APREMILASTE
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Cada embalagem contém:
- 27 comprimidos revestidos (4 comprimidos revestidos de 10 mg + 4
comprimidos revestidos de 20 mg + 19 comprimidos revestidos de 30 mg)
ou
- 56 comprimidos revestidos de 30 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
apremilaste……………………………………………………………………………………………………………………………..
10 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
vermelho.......................
q.s
apremilaste……………………………………………………………………………………………………………………………...
20 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinilico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e
óxido de ferro
amarelo...........................................................................
q.s
apremilaste………………………………………………………………………………………………..............................................
30 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinilico,
dióxido
de
titânio,
macrogol,
talco,
óxido
de
ferro
vermelho,
óxido
de
ferro
amarelo
e
óxido
de
ferro
preto.........................................................................................................................................................................................................
q.s
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.1
ARTRITE PSORIÁSICA
OTEZLA,
em monoterapia ou associado com medicamentos antirreumáticos
modificadores da doença (D