OSVAREN 435 / 235 Milligram Film Coated Tablet

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

CALCIUM ACETATE MAGNESIUM CARBONATE HEAVY

から入手可能:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

INN（国際名）:

CALCIUM ACETATE MAGNESIUM CARBONATE HEAVY

投薬量:

435 / 235 Milligram

医薬品形態:

Film Coated Tablet

処方タイプ:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

認証ステータス:

Authorised

承認日:

0000-00-00

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
OsvaRen 435 mg / 235 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains:
Calcium acetate, 435.00 mg equivalent to 110 mg calcium and Magnesium carbonate, heavy 235.00 mg equivalent to
60 mg magnesium.
Excipients: Each film-coated tablet contains max. 5.6 mg sodium and 50.00 mg sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to yellowish, oblong film-coated tablet with a single score line.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of hyperphosphatemia associated with chronic renal insufficiency in patients undergoing dialysis
(haemodialysis, peritoneal dialysis).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
3 to 10 film-coated tablets per day, depending on the serum phosphate level. The daily dose should be subdivided
according to the number of meals taken over the day (usually three a day).
The recommended starting dose is three tablets daily.
If necessary, the dosage may be raised to maximally 12 film-coated tablets per day.
To achieve the maximum phosphate binding effect, OsvaRen should be taken only together with the meal and should
not be crushed or chewed.
For easy swallowing, the tablets should be taken together with some liquid.
In case the tablets are too large to be swallowed by the patient, the tablets should be broken along the score line
immediately before swallowing in order to avoid the development of taste of acetic acid.
Because the rate and/or extent of absorption of other oral medicinal products may vary when used concurrently with
OsvaRen no other oral�