国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas; cholekalcyferol
Takeda Pharma Sp. z o.o.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 400 j.m.
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990794669, Rp; 60 tabl., 5909990794676, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OROCAL D 3 TAB 500 MG + 400 IU (10 ΜG) TABLETKI POWLEKANE _Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D_ _3_ _)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Orocal D 3 Tab i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D 3 Tab 3. Jak stosować lek Orocal D 3 Tab 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orocal D 3 Tab 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OROCAL D 3 TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orocal D 3 Tab jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, zawierającym wapń i witaminę D 3 . Oba te składniki są ważnymi substancjami w tworzeniu kości. Orocal D 3 Tab jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D 3 TAB KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROCAL D 3 TAB Jeśli u pacjenta występuje: - zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu; - ciężka niewydolność nerek; - kamienie nerkowe; - nadmiar witaminy D we krwi; - uczulenie (nadwrażliwość) na soję lub orzechy arachidowe. Lek Orocal D 3 Tab zawiera olej sojowy uwodorniony; - uczulenie (nadwrażliwość) na wapń, witaminę D, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w pu 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orocal D 3 Tab 500 mg + 400 IU (10 µg) tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Wapnia węglan odpowiadający 500 mg wapnia. Koncentrat cholekalcyferolu (w postaci sproszkowanej) w ilości odpowiadającej 400 IU (10 mikrogramom) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol (E 420), 154 mg Sacharoza, 1,6 mg Olej sojowy uwodorniony, 0,33 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Owalne, białe/prawie białe, powlekane tabletki. Mogą mieć ledwo widoczne szare plamki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku. Produkt leczniczy uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku_ 1 tabletka powlekana 2 razy na dobę. Tabletkę można połknąć lub rozgryźć. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby_ Nie jest wymagana modyfikacja dawki. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek_ Orocal D 3 Tab nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Orocal D 3 Tab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Schorzenia i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii. Ciężka niewydolność nerek Kamica nerkowa. Hiperwitaminoza D. 2 Nadwrażliwość na soję lub orzechy arachidowe. Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi oraz czynność nerek oznaczając stężenie kreatyniny w surowicy krwi. Monitorowanie jest szczególnie ważne u osób w podeszłym 完全なドキュメントを読む