ORLIDUNN 60 MG CAPSULAS DURAS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ORLISTAT

から入手可能:

LABORATORIO STADA S.L.

ATCコード:

A08AB01

INN（国際名）:

ORLISTAT

投薬量:

60 mg

医薬品形態:

CÁPSULA DURA

構図:

ORLISTAT 60 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

120 cápsulas;

治療領域:

Orlistat

製品概要:

ORLIDUNN 60 MG CAPSULAS DURAS,120 CÁPSULAS - 116093009 - 426638000 - 61551000140106; ORLISTAT STADA 60 MG CPASULA DURAS, 42 cápsulas (Blister) Autorizado 07/07/2017 Sin notificación de comercialización - ORLISTAT STADA 60 MG CPASULA DURAS, 42 cápsulas (Frasco) Autorizado 07/07/2017 Sin notificación de comercialización - ORLISTAT STADA 60 MG CPASULA DURAS, 84 cápsulas (Blister) Autorizado 07/07/2017 Sin notificación de comercialización - ORLISTAT STADA 60 MG CPASULA DURAS, 84 cápsulas (Frasco) Autorizado 07/07/2017 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2017-07-08

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORLIDUNN 60 MG CÁPSULAS DURAS
Orlistat
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Si no pierde peso después de tomar Orlidunn durante 12 semanas,
consulte con su médico o
farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar Orlidunn.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Orlidunn y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlidunn
3.
Cómo tomar Orlidunn
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Orlidunn
6.
Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES ORLIDUNN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orlidunn se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años
con sobrepeso, con un índice de masa
corporal (IMC) de 28 o superior. Orlidunn debe utilizarse en
combinación con una dieta baja en calorías y
grasas.
El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si
tiene sobrepeso teniendo en cuenta su
estatura. La tabla que se incluye a continuación le ayudará a
averiguar si tiene sobrepeso y si Orlidunn es
adecuado para usted.
Consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso
que aparece al lado de su estatura, no
tome Orlidunn.
Estatura
Peso
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
2 de 10
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
Riesgos de tener sobrepeso
Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas
graves para la salud, tales como
diabetes o enfermedad cardiaca. Estas

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orlidunn 60 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlidunn está indicado para la pérdida de peso en adultos con
sobrepeso (índice de masa corporal, IMC,
≥28 kg/m
2
) y debe tomarse en combinación con una dieta ligeramente
hipocalórica y baja en grasa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de Orlidunn es una cápsula de 60 mg tres veces
al día. No deben tomarse más de tres
cápsulas de 60 mg en 24 horas.
La dieta y el ejercicio son partes importantes de un programa de
pérdida de peso. Se recomienda iniciar una
dieta y un programa de ejercicio antes de empezar el tratamiento con
Orlidunn.
Mientras esté tomando orlistat, el paciente debe seguir una dieta
nutricionalmente equilibrada y ligeramente
hipocalórica, en la que aproximadamente un 30% de las calorías
procedan de grasas (por ejemplo, en una
dieta de 2.000 kcal/día esto equivale a <67 g de grasa). La ingesta
diaria de grasa, carbohidratos y proteínas
debe distribuirse entre las tres comidas principales.
La dieta y el programa de ejercicio físico deben continuarse cuando
cese el tratamiento con Orlidunn.
El tratamiento no debe superar los 6 meses.
Si los pacientes no son capaces de perder peso tras 12 semanas de
tratamiento con Orlidunn, deben
consultar con su médico o farmacéutico. Puede que sea necesario
interrumpir el tratamiento.
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada (> 65 años).
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Se dispone de datos limitados sobre el uso de orlistat en pacientes de
edad avanzada. Sin embargo, dado
que la absorción de orlistat es mínima, no se requiere ajuste de
dosis en esta población.
Insuficiencia hepática o renal
No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con
insuficienc