ORINOX HA 1 mg/ml

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

XYLOMETAZOLINUM

から入手可能:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D. - CROATIA

ATCコード:

R01AA07

INN（国際名）:

XYLOMETAZOLINUM

投薬量:

1mg/ml

医薬品形態:

SPRAY NAZ.,SOL.

処方タイプ:

OTC

製:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

治療群:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

製品概要:

15318/2024/01 Cutie cu 1 flac. din PEID, continând 10 ml de sol., închis cu pompa de pulverizare 3K sau pompa de pulverizare APF cu duza PP si capac de protectie PE; 12463/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEÎD, continând 10 ml de sol. închis cu pompa de pulverizare 3K sau pompa de pulverizare APF cu duza PP si capac de protectie PE

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15318/2024/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ORINOX HA 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceastea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Orinox HA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Orinox HA
3.
Cum să utilizaţi Orinox HA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Orinox HA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații
1.
CE ESTE ORINOX HA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orinox HA aparține clasei de medicamente simpatomimetice utilizate
pentru tratamentul bolilor
nazale. Acesta conține clorhidrat de xilometazolină, care ajută la
constricția capilarelor din nas,
reducând astfel inflamația mucoasei nazale.
Orinox HA este utilizat pentru tratamentul simptomatic al congestiei
nazale însoţite de secreţii nazale
abundente, cauzată de o răceală comună sau sinuzită.
Efectul acestui medicament începe în câteva minute și durează
câteva ore.
Orinox HA este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu
vârsta de 12 ani și peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ORINOX HA
NU UTILIZAŢI ORINOX HA:
-
dacă sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelal

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15318/2024/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orinox HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg
_._
1 pulverizare (140 μl) conține 0,140 mg de
clorhidrat de xilometazolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal soluţie.
Soluție sterilă, incoloră, limpede (pH 5,5–6,5; osmolalitate
0,240–0,320 osmol/kg).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale determinate de rinită
sau sinuzită.
Orinox HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la adulți și
adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozajul depinde de sensibilitatea individuală a pacientului și de
efectul clinic.
_Adulţi şi adolescenți (≥ 12 ani) _
Doza la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani este de 1
pulverizare în fiecare nară, până la de 3 ori
pe zi.
_Copii și adolescenți _
Orinox HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie nu trebuie utilizat la copii
cu vârsta sub 12 ani. Alte
concentrații farmaceutice pot fi mai potrivite pentru administrare la
această grupă de pacienți.
Durata tratamentului
Xilometazolina nu trebuie utilizată mai mult de 5 zile.
Utilizarea poate fi repetată după ce tratamentul a fost întrerupt
câteva zile.
Mod de administrare
Medicamentul este destinat administrării nazale.
Înainte de prima utilizare, este necesar să se pulverizeze de
câteva ori (5 ori) în aer, pentru a obține
2
o doză uniformă. Dacă medicamentul nu este utilizat timp de câteva
zile este necesară cel puțin o
pulverizare în aer pentru a obține o doză uniformă.
Medicamentul trebuie utilizat după ce nasul a fost suflat.
După aplicare, pompa trebuie ștearsă cu grijă cu hârtie uscată
și curată, iar capacul de protecție
trebuie pus la loc.
Din motive de ig