Orbeseal

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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01-03-2021

有効成分:

Subnitrato De Bismuto 2.6 g

から入手可能:

Zoetis Portugal, Lda

ATCコード:

QA02BX12

INN(国際名):

Subnitrato bismuth

医薬品形態:

Suspensão intramamária

投与経路:

Via intramamária

処方タイプ:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

治療群:

Bovinos (vacas em período de secagem)

治療領域:

Subnitrato de Bismuto

製品概要:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Seringa(s) - 24 unidade(s) - 4 g (pré-carregada) 51464 Autorizado Sim; Seringa(s) - 60 unidade(s) - 4 g (pré-carregada) 51464 Autorizado Sim; Seringa(s) - 120 unidade(s) - 4 g (pré-carregada) 51464 Autorizado Sim

製品の特徴

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2021
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2021
PÁGINA 2 DE 18
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Orbeseal 2,6 g suspensão intramamária para vacas no período seco
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada seringa intramamária de 4 g contém:
Substância ativa:
Subnitrato de bismuto, pesado 2,6 g
(equivalente a bismuto, pesado 1,858 g)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão intramamária.
Suspensão untuosa, suave, de cor branca acinzentada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos (vacas leiteiras no período seco).
4.2
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Prevenção de novas infeções intramamárias durante o período
seco.
Em vacas que sejam consideradas como estando provavelmente livres de
mastite subclínica, o
medicamento veterinário pode ser utilizado isoladamente num programa
de maneio e controlo de
mastites na secagem.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Consultar a secção 4.7. Não administrar o medicamento veterinário
isoladamente em vacas com
mastite subclínica durante o período de secagem. Não administrar o
medicamento veterinário em
vacas com mastite clínica durante o período de secagem.
Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à
substância ativa ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A seleção de vacas para tratamento com o medicamento veterinário
deve ser baseada na avaliação
clínica médico-veterinária. Os critérios de seleção podem ser
baseados no historial individual de cada
vaca em termos de mastites e contagem de células somáticas, ou em
testes reconhecidos para a
deteção de mastites subclínicas ou isolamento bacteriológico.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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