国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pimozida
Eumedica N.V.
N05AG02
Pimozide
4 mg
Comprimido
Pimozida 4 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
pimozide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9272401 CNPEM: 50081519 CHNM: 10033162 Comercializado
Autorizado
1970-11-16
APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Orap Forte 4 mg comprimidos pimozida Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer dos efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Orap Forte e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Orap Forte 3. Como tomar Orap Forte 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Orap Forte 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Orap Forte e para que é utilizado O princípio ativo do Orap Forte é a pimozida. Orap Forte existe na forma farmacêutica comprimidos, doseados a 4 mg de pimozida. Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos. Orap Forte alivia certas perturbações relacionadas com o pensamento, sentimentos e modo de atuação, como: - Desconfiança fora do normal, acreditando em algo que não é real (delírio); - Ouvir, ver ou sentir algo que não existe (alucinações); - Dificuldade em estabelecer contacto com outras pessoas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Orap Forte Não tome Orap Forte - Se tem alergia (hipersensibilidade) à pimozida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); APROVADO EM 22-09-2017 INFARMED - Se sentir sonolência e lentidão devido a doença ou à utilização de outros medicamentos ou ainda devido à ingestão de álcool; - Se tiver uma depressão; - Se estiver a tomar certos medicamentos (ver "Outros Medicamentos e Orap Forte") - Se tiver doença de Parkinson; - Se tiv 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 20-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Orap Forte 4 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 4 mg de pimozida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos verdes, circulares, biconvexos, com a inscrição "ORAP 4" de um lado e uma ranhura no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Orap Forte está principalmente indicado em doentes psicóticos crónicos, que respondem aos efeitos antipsicóticos dos neurolépticos, como medicação de base para o tratamento antipsicótico de manutenção a longo prazo, destinado a melhorar, restabelecer ou manter uma integração social ótima. Orap Forte também está indicado como terapêutica inicial em doentes em ambulatório, bem como em doentes diagnosticados 'de novo' ou em doentes readmitidos, desde que a agitação psicomotora, a agressividade ou a ansiedade grave não constituam os sintomas predominantes. Além disso, Orap Forte está indicado em doentes com psicoses "borderline", causando comportamento social inadaptado, que necessitem melhoria ou estabilização da sua integração social. 4.2 Posologia e modo de administração Recomenda-se a administração de uma toma única diária, de manhã, para todos os doentes. APROVADO EM 20-06-2017 INFARMED Uma vez que a resposta individual aos fármacos antipsicóticos é variável, deve determinar-se individualmente a posologia a administrar, devendo ser iniciada e controlada sob supervisão clínica. Adultos A dose inicial recomendada, em doentes com esquizofrenia crónica, é de 2 a 4 mg, uma vez por dia, com aumentos semanais de 2 a 4 mg, até obtenção de um efeito terapêutico satisfatório ou aparecimento de efeitos adversos excessivos. A dose média de manutenção é de 6 mg por dia, variando habitualmente entre 2 a 12 mg diários. A dose máxima diária é de 20 mg. Os doentes devem ser monit 完全なドキュメントを読む