ORACEFAL 500 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ceféfadroxil anhydre

から入手可能:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

ATCコード:

J Anti-infectieux - J01DA09)

INN（国際名）:

ceféfadroxil anhydrous

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > ceféfadroxil anhydre : 500 mg . Sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération (

製品概要:

320 182-2 ou 34009 320 182 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 183-9 ou 34009 320 183 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2015;320 184-5 ou 34009 320 184 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Valide

承認日:

1983-03-21

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
Dénomination du médicament
ORACEFAL 500 MG, GÉLULE
Céfadroxil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORACEFAL 500 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ORACEFAL 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre ORACEFAL 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORACEFAL 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORACEFAL 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la
famille des bêta-lactamines du groupe des
céphalosporines de première génération - code ATC : J :
Anti-infectieux - J01DA09
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORACEFAL
500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ORACEFAL 500 mg, gélule :
·
en cas d’allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines
ou à l’un des constituants du produit mentionnés
dans la rubrique 6.
La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez
l'enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Avertissements et précautions
Faites attention avec

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORACEFAL 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil
monohydraté...................................................................................................
525,00 mg
Quantité correspondant à
céfadroxil..................................................................................
500,00 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets :
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises
Enfants de plus de 6 ans
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
CHEZ LE SUJET INSUFFISANT