Ophtamedine 1 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Hexamidinediisetionaat 10 mg/10 ml

から入手可能:

Laboratoires Théa

ATCコード:

S01AX08

INN（国際名）:

Hexamidine Diisetionate

投薬量:

1 mg/ml

医薬品形態:

Oogdruppels, oplossing

構図:

Hexamidinediisetionaat 1 mg/ml

投与経路:

Oculair gebruik

治療領域:

Hexamidine

製品概要:

CTI-code: 008574-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

1962-11-01

情報リーフレット

Bijsluiter
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OPHTAMEDINE 1 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Hexamidine di-isetionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ophtamedine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ophtamedine niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ophtamedine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ophtamedine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OPHTAMEDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat een lokaal antisepticum dat werkt tegen
bacteriën.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van het oog en
het gebied rond het oog die
veroorzaakt zijn door bepaalde bacteriën zoals :
een ontsteking van het uitwendige oogvlies,
een ontsteking op de rand van de oogleden met aanwezigheid van
korsten, vaak ter hoogte van de
wimpers,
een chronische infectie van de traanwegen.
Ophtamedine wordt ook gebruikt bij de ontsmetting van het oog voor een
operatie ter hoogte van de
conjunctivale zak (de ruimte die gevormd wordt als men het onderste
ooglid naar beneden trekt,
waardoor dit loskomt van de oogbol en een ruimte vormt).
2.
WANNEER MAG U OPHTAMEDINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U OPHTAMEDINE NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u het wenst te injecteren

製品の特徴

Samenvatting van de productkenmerken
1/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ophtamedine 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 1 mg hexamidine di-isetionaat.
Hulpstoffen met bekend effect: boorzuur (122.36 mg/10 ml) en borax
(1.91 mg/10 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Bacteriële conjunctivitis, veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen (zie rubriek 4.4).
-
Keratoconjunctivitis (zie rubriek 5.1).
-
Blefaritis.
-
Preoperatieve antisepsis van de conjunctivale zak.
-
Chronische infectie van de traankanalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
4- tot 6-maal per dag in het oog druppelen.
Wijze van toediening
Oculair gebruik
Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om
systemische resorptie te
verminderen:
-
Het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden.
-
Het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten (niet bij
infectie van de
traankanalen).
_Pediatrische patiënten_
Ophtamedine is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie
rubriek 4.3).
De dosering is hetzelfde bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 2
jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of diamidine-derivaten of voor
een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
-
Niet aanwenden voor subconjunctivale of andere injecties.
-
Kinderen jonger dan 2 jaar (zie ook rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Samenvatting van de productkenmerken
2/4
Hoewel er tot op heden geen systemische nevenwerkingen bij de mens
beschreven zijn, dient men
overmatig en langdurig gebruik van dit geneesmiddel toch te vermijden.
Er dient steeds rekening te worden gehouden met een surinfectie door
resistente stammen.
Ophtamedine kan niet gebruikt worden in geval van verdenking op
conjunctivitis of keratitis door
_N gonorrhoeae_, _Chlamydia trachomatis_, _Pseudomonas aerugi